フィンランドに薬を持ち込む手順｜Fimea規制とシェンゲン医療証明書を薬剤師が解説

フィンランドへの医薬品持ち込み｜渡航前に必ず確認すべきこと

フィンランドへの渡航を計画されている方で、定期服用薬や市販薬の持参を考えている方は多いでしょう。EUに属するフィンランドは比較的医薬品に関する規制が標準化されていますが、日本との違いを理解していないと税関で没収される可能性もあります。本記事では、薬剤師の視点から、フィンランドへの医薬品持ち込みルールを詳しく解説します。

フィンランドは北欧の国として知られ、ヘルシンキ・ヴァンター国際空港を経由してシェンゲン協定圏内に入国します。シェンゲン協定加盟国間では国境検査が原則ないものの、日本からの直行便・経由便でEU圏外から入国する際は正規の税関審査が必要です。この点を混同して「EU圏内だから書類不要」と誤解するケースが後を絶ちません。

また、フィンランドの国家医薬品庁 Fimea（Finnish Medicines Agency／フィンランド医薬品庁） は、EU医薬品指令を国内法として実施しつつ、独自の規制ガイダンスも発行しています。渡航前にFimeaの公式情報を参照することが、最も確実な準備の第一歩です。

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フィンランドの医薬品規制の基本的枠組み

フィンランドはEU加盟国であり、医薬品はEU医薬品指令（Directive 2001/83/EC）に基づいて規制されています。ただしフィンランド国内の追加規制も存在するため、事前確認が不可欠です。

EU圏への医薬品持ち込み基本ルール

EU圏への医薬品持ち込みについては、以下の原則があります：

• 個人使用の範囲内に限定される
• 処方医が記載された医学的根拠が必要
• 持ち込み量は常識的な使用期間（通常3ヶ月以内）
• 商用目的での持ち込みは禁止

EU医薬品指令 2001/83/EC は、EU域内で流通する医薬品の品質・安全性・有効性の基準を統一した基本法令です。ただし「個人輸入」や「旅行者による持参」については加盟国裁量に委ねられる部分も大きく、フィンランドではこれをLääkelaki（医薬品法、Laki lääkkeiden…）として国内法化しています。

日本の医薬品規制と比較したとき、最も大きな相違点は以下の2点です。

項目	日本	フィンランド（EU）
医薬品のカテゴリ分類	処方箋医薬品・OTC・医薬部外品の3段階	Rx（処方箋必須）・OTC（薬局のみ）・非規制（薬局外）の3段階
向精神薬の規制根拠	麻薬及び向精神薬取締法	EUおよびフィンランド国内の麻薬・向精神薬規制（UN条約準拠）
医薬部外品相当品	明確な区分あり	EU指令では「化粧品」か「医薬品」に二分される傾向

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処方薬の持ち込みルール

必要書類と手続き

処方薬の持ち込みには、以下の書類が必須です。

書類	内容	発行元	有効期間
英文処方箋	処方医の署名入り	医師	渡航期間をカバー
医学証明書	治療の必要性説明	医師	推奨：6ヶ月以内
薬剤師による説明文書	用量・用法・成分	薬剤師	随時
パスポートのコピー	本人確認用	自己準備	有効期間内

「医学証明書」と「英文処方箋」は別物です。英文処方箋は「この患者に対し、この薬を何mgずつ、1日何回、何日分処方する」という処方内容を示す文書です。一方、医学証明書（Medical Certificate） は「この患者は○○という疾患を有しており、長期的に当該医薬品が必要である」という医学的背景を説明する文書です。後者は特に慢性疾患の処方薬や管理薬物を持ち込む際に強力な補助書類となります。

シェンゲン圏向け医療証明書（Schengen Medical Certificate） は、欧州委員会が推奨する標準フォームで、EU全加盟国の税関官が内容を確認できるよう設計されています。多くの大病院や専門クリニックで発行に対応しており、主治医に依頼する際は「シェンゲン圏の入国審査に使用するための医療証明書を英語で作成してほしい」と伝えると伝わりやすいです。

英文処方箋の取得方法

1. かかりつけ医に相談：渡航予定と医薬品の必要性を伝える
2. 薬局で英文処方箋を翻訳してもらう：多くの薬局で無料または有料で対応
3. 医師に英文処方箋に署名してもらう：原本が必要
4. コピーを複数枚準備：税関審査用、保険用など

なお、英文処方箋には以下の情報が記載されていることが理想的です。

• 患者氏名（パスポート記載のローマ字表記）
• 医薬品の一般名（International Nonproprietary Name／INN）
• 1回投与量・1日投与回数・処方日数
• 処方の医学的適応（疾患名または理由）
• 処方医の氏名・所属機関・連絡先・署名
• 発行日

持ち込み可能な処方薬の上限量

個人使用の観点から、以下を目安にしてください：

• 短期滞在（1〜2週間）：必要量の1.5倍程度
• 中期滞在（3週間〜3ヶ月）：必要量＋予備（1週間分程度）
• 長期滞在（3ヶ月以上）：フィンランド内での処方を検討

医療用医薬品については、原則として通常の治療に必要な量が認められます。具体的には、渡航期間プラス14日分程度が目安です。

「目安」と記したのは、EU指令が上限を数値として明文化していないためです。税関官が「個人使用の合理的な量を超えている」と判断した場合には、超過分が没収されることがあります。特に向精神薬・麻薬指定の医薬品については、1ヶ月分以内を厳守することが安全側の基準です。服用量が多く1ヶ月分でも量が多く見える場合は、医学証明書に「1日○回×○mg服用中」と明記してもらうことで、量の正当性を示せます。

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市販薬の持ち込みルール

日本で購入した一般用医薬品

多くの一般用医薬品（ドラッグストア販売）はフィンランドへの持ち込みが可能です。ただし以下の条件があります：

カテゴリ	持ち込み可否	備考
風邪薬（総合感冒薬）	◎可	ブリスター包装のままを推奨
解熱鎮痛薬（アセトアミノフェン・イブプロフェン配合）	◎可	医薬部外品でも可
胃腸薬	◎可	一般用が対象
便秘薬	◎可	医薬部外品・サプリメントも可
鼻炎薬	◎可	成分確認が必要（後述）
アレルギー薬	◎可	処方箋不要の第二世代抗ヒスタミン薬
皮膚外用薬（塗り薬）	◎可	OTCステロイド外用薬も可
ビタミン剤・栄養補助食品	◎可	医薬部外品・サプリメント扱い

注意：プソイドエフェドリン含有の鼻炎薬

日本のOTC鼻炎薬の一部にはプソイドエフェドリン（pseudoephedrineシュードエフェドリン）が含まれています。この成分はEU域内でも販売されているものの、覚せい剤原料に指定されている成分であり、国によって持ち込み量に制限が設けられることがあります。フィンランドでは個人使用の範囲であれば一般に問題とされませんが、英文処方箋または成分証明書があると安心です。成分名を英語で確認したうえで持参してください。

プソイドエフェドリン（一般名：pseudoephedrineシュードエフェドリン）の薬理メモ：アドレナリンα1/β2受容体を介した交感神経刺激薬で、鼻粘膜の血管収縮により鼻閉を改善します。第一世代抗ヒスタミン薬との配合製剤が多いです。

持ち込み禁止・制限される医薬品

フィンランドおよびEU全体で持ち込みが禁止または制限されている医薬品があります。

医薬品成分・医薬品	理由	代替案
麻黄アルカロイド（エフェドリン等）含有医薬品	EU域内での規制強化	フィンランド内での処方を要請
抗生物質（処方薬）	耐性菌形成のリスク	英文処方箋必須
精神神経用医薬品（ベンゾジアゼピン系など）	依存性物質・国際条約規制	医学証明書＆英文処方箋必須
向精神薬・睡眠薬（特に第一世代）	UN向精神薬条約規制	要医学証明書
含有成分がEU未承認の医薬品	現地法違反	持ち込み不可
マオウ（麻黄）配合の生薬・漢方薬	エフェドリン含有のため規制対象	持ち込み不可
ミノキシジル外用薬（5%以上）	EUで医療用医薬品扱い	医学証明書必須

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要注意：特に規制が厳しい医薬品

精神神経用医薬品（睡眠薬・抗不安薬）

日本で処方されることの多い以下の医薬品は、フィンランド入国時に厳しく審査されます：

• ベンゾジアゼピン系：ジアゼパム（diazepam）、ロラゼパム（lorazepam）、トリアゾラム（triazolam）など
• バルビツール酸塩系：フェノバルビタール（phenobarbital）など
• Z薬（non-benzodiazepine系睡眠薬）：ゾルピデム（zolpidem）、エスゾピクロン（eszopiclone）など

これらの医薬品を持ち込む場合は、以下をすべて準備する必要があります：

1. 英文処方箋（医師署名入り）
2. 医学的根拠を示す医学証明書（医師署名入り）
3. 患者の病歴概要（可能であれば英文）
4. 処方医の連絡先（医療機関名・電話番号・メールアドレス）

ベンゾジアゼピン系薬の薬学的背景

ベンゾジアゼピン系薬はGABAA受容体のベンゾジアゼピン結合部位に作用し、Cl⁻チャネル開口頻度を増加させることで中枢神経系を抑制します。抗不安作用・催眠作用・筋弛緩作用・抗痙攣作用を持ちますが、身体依存性・精神依存性が生じやすく、突然の中断による離脱症状（不眠の反跳、不安、痙攣発作）が医学的リスクとして認識されています。これが持ち込みを「完全禁止」にせず、「医学証明書付きで個人使用量に限定」とする規制の根拠です。

Z薬（ゾルピデム・エスゾピクロン）もベンゾジアゼピン系と同じGABAA受容体に作用しており、UN向精神薬条約のスケジュールIVに分類されています。フィンランドを含むEU加盟国はこの条約を国内法化しているため、携帯量は1ヶ月分（目安）以内とし、医学証明書を必ず準備してください。

抗菌薬（抗生物質）

抗菌薬の持ち込みは以下の条件で認められています：

• 個人使用量のみ
• 英文処方箋が必須
• 治療中の感染症の診断が明示されていることが望ましい

医療用の抗菌薬（ペニシリン系、セフェム系、フルオロキノロン系など）を持参する場合は、医学証明書の提出を強く推奨します。

薬学的補足：抗菌薬と薬剤耐性

WHOが「Global Action Plan on Antimicrobial Resistance（薬剤耐性に関するグローバル行動計画）」を策定しているように、抗菌薬の不適切な使用は薬剤耐性菌（AMR）問題に直結します。フィンランドを含む北欧諸国は世界でも薬剤耐性率が低い国として知られており、これは「処方箋なしの抗菌薬販売禁止」を厳格に実施しているためです。日本では胃腸炎や風邪に抗菌薬が処方されることが慣例的にあるケースも存在しますが、フィンランドではウイルス性疾患への抗菌薬処方は推奨されていません。このような医療文化の違いを理解したうえで、処方薬の持参理由を明確に説明できるようにしておきましょう。

インスリン・糖尿病治療薬

インスリン製剤を含む糖尿病治療薬は、以下の理由から特別な管理が必要です。

品目	注意点
インスリン製剤	注射針と一緒に医学証明書を準備。機内持ち込み可（保冷が必要）
GLP-1受容体作動薬（セマグルチド等）	インスリンと同様の対応が必要。注射製剤は医療機器扱い
SGLT2阻害薬・DPP-4阻害薬	経口薬のため処方箋＋英文処方箋で対応可
血糖測定器・センサー類	医療機器として機内持ち込み可。電池式機器の申告を確認

インスリン製剤は2〜8℃での冷蔵保存が必要なものがほとんどですが、未開封製品は室温（25℃以下）で4週間程度保存可能な製品も存在します（製品により異なるため必ず添付文書を確認）。機内持ち込みの際は保冷バッグを使用し、液体物制限の例外（医療上必要な液体）として申告してください。

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医薬品以外の医療用品の持ち込み

医薬品ではない医療用品の持ち込みルールも確認しておきましょう。

品目	持ち込み可否	備考
注射用医療機器（インスリン注射器など）	◎可	医学証明書があるとスムーズ
血糖測定器・測定試紙	◎可	医療機器として認識される
湿布・絆創膏	◎可	医薬部外品・医療機器扱い
コンタクトレンズ用液	◎可	制限なし
医療用圧迫ストッキング	◎可	医療証明書があるとベター
ペースメーカー	◎可	医学証明書（英文）必須。MRI対応型か確認
携帯型酸素濃縮装置	◎可（航空会社要申請）	航空会社ごとに事前申請が必要
医療用かつら	◎可	製品証明書があるとベター

注射針・注射器の取り扱いについて

インスリン注射器・自己注射ペンの針は鋭利器具（sharp object）に該当するため、医学証明書がないと機内持ち込みを拒否される場合があります。フィンランド税関（Tulli）が推奨する対応は以下の通りです：

1. 医師に「注射による自己投与が医学上必要である」旨の英文証明書を発行してもらう
2. 注射器・針は使用済みの廃棄ボックスとセットで携行する
3. 液体制限の例外申告書（航空会社が指定するフォーム）を事前取得しておく

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税関申告書の書き方と注意点

EU入国時の申告ルール

フィンランド（ヘルシンキ・ヴァンター空港）への入国時に、医薬品の持ち込みを申告する場合、以下の記入が必要です。

申告項目の例：
- Medical products（医療用医薬品）：Yes / No
  ├─ Prescription medicines（処方医薬品）：○錠
  ├─ Over-the-counter medicines（市販医薬品）：○錠
  └─ Medical devices（医療機器）：○個

日本から直接フィンランドへ入国するケースと、EU内の別の国（例：ドイツ・オランダ）を経由してフィンランドに入国するケースでは対応が異なります。EU圏外（日本）から最初のEU加盟国に入国した時点で税関審査が行われるため、経由地の空港で書類を提示する場面も想定しておきましょう。

申告ポイント

1. 正直に申告：隠蔽は重大な違法行為
2. 医薬品リストを別紙で用意：品名・成分・用量を英文で記載
3. 容器はそのまま：ジップロックに詰め替えない
4. 英文の医学証明書を前面に準備：要求されたらすぐ提示できるように
5. 税関官に説明できる準備：基本的な英語での説明を用意

実際に使える英語フレーズ例

税関で医薬品について聞かれた場合、以下のフレーズが役立ちます：

• I have prescription medicines for my chronic condition.（アイ ハヴ プレスクリプション メディシンズ フォー マイ クロニック コンディション） → 「慢性疾患のために処方薬を持っています」
• Here is my medical certificate and prescription.（ヒア イズ マイ メディカル サーティフィケット アンド プレスクリプション） → 「医学証明書と処方箋がこちらです」
• These are for personal use only.（ジーズ アー フォー パーソナル ユーズ オンリー） → 「これらは個人使用のためのものです」
• Can I speak with a medical officer?（キャン アイ スピーク ウィズ ア メディカル オフィサー？） → 「医療担当官に話を聞いてもらえますか？」

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フィンランド現地での医療サービス・医薬品購入

医師診療の手続き

渡航中に医師の診療が必要な場合は、以下の流れで対応します：

1. Kela（フィンランド国立社会保険庁）への確認

   • EU/EEA加盟国の被保険者はEHIC（European Health Insurance Card）で一時保障対象
   • 日本国籍の旅行者はEHICを持てないため、民間旅行保険の加入が必須

2. 地元の医療機関を受診

   • 一次診療：ヘルスケアセンター（terveyskeskus／テルヴェイスケスクス）
   • 専門医：一次診療医による紹介状（lähete／ラヘテ）が必要な場合が多い
   • 救急：緊急の場合は päivystys（ペイヴィスティス）へ

3. 医薬品をフィンランド国内で調剤

   • 薬局（apteekki／アプテッキ）で受け取り
   • 旅行者の場合、フィンランドの医師による処方箋があれば保険外で購入可能

旅行者のための医療保険と費用の目安

日本人旅行者がフィンランドで医療機関を受診した場合、費用は全額自己負担が原則となります。フィンランドの公的医療（terveyskeskus）の受診料は比較的安価に設定されていますが、入院・手術が必要な場合は数万〜数十万円規模の費用が生じることもあります。クレジットカード付帯の旅行保険で「疾病治療費用」が補償されるかを、出発前に必ず確認してください。

薬局（Apteekki）で購入できる市販医薬品

フィンランドの薬局（apteekki）では以下の医薬品が処方箋なしで購入できます：

• 解熱鎮痛薬（アセトアミノフェン配合製剤、イブプロフェン配合製剤）
• 第二世代抗ヒスタミン薬（セチリジン・ロラタジン等）
• 胃腸薬（ラニチジン廃止後はオメプラゾール配合OTCが主流）
• 皮膚外用薬（低用量ヒドロコルチゾン配合のOTCステロイド含む）
• ビタミン剤・ミネラル補助食品

フィンランドのapteekkiはFimea認可の薬局のみが医薬品を販売できる独占的システムを採用しており、コンビニエンスストアや一般スーパーでの医薬品販売は認められていません（ただし超低リスクのOTC一部についてはキオスクや食料品店での販売解禁が議論されています）。

日本の医薬品との効能が異なる場合があるため、薬剤師（proviisori／プロビーソリ、または farmaseutti／ファルマスーッティ）に相談することを強くお勧めします。

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慢性疾患別：医薬品持参の実践的ポイント

高血圧・循環器疾患

• アムロジピン・ロサルタン・メトプロロールなどの降圧薬は処方箋＋英文処方箋で対応可
• ワルファリン（warfarinワルファリン）服用者は特別な注意が必要：INR（国際標準化比）のモニタリングが中断できないため、フィンランド滞在中に測定できる医療機関を事前にリストアップしておく
• ワルファリンは食事中のビタミンK含有量に影響を受けるため、フィンランドでの食事変化（緑黄色野菜の摂取量変化など）を意識する

てんかん・神経疾患

• バルプロ酸（valproic acid）・レベチラセタム（levetiracetam）・ラモトリギン（lamotrigine）など抗てんかん薬は処方箋と医学証明書が必須
• フェノバルビタール（phenobarbital）はUN麻薬条約スケジュールIVに指定されており、1ヶ月分を超える持参は避け、医学証明書に「突然の中断は発作リスクがある」と記載してもらうことが重要
• 旅行による時差・睡眠変化は発作閾値に影響することがあるため、服用スケジュールの管理に注意する

精神科疾患（うつ病・双極性障害・統合失調症）

• SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬：フルオキセチン、エスシタロプラム等）は処方箋＋英文処方箋で対応可能
• リチウム（lithium）製剤は血中濃度の個人差が大きく、長期渡航時は現地での血中濃度モニタリングが必要
• 抗精神病薬（ハロペリドール・オランザピン等）は医学証明書があるとスムーズ

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渡航前チェックリスト

医薬品の持ち込みで失敗しないために、渡航前に以下をすべてチェックしてください：

1ヶ月前

• 現在の処方薬リストを医師に提示
• 英文処方箋の発行を医師に依頼
• シェンゲン圏向け医学証明書の発行を依頼（向精神薬・管理薬物は必須）
• フィンランド大使館（東京）に問い合わせ（不安な場合）
• 旅行保険の疾病治療費用補償を確認

2週間前

• 英文処方箋を医師に署名してもらう
• 医学証明書の発行を医師に依頼（精神神経用医薬品の場合は必須）
• 市販薬を原容器のまま準備
• パスポートコピーを複数枚準備
• 医薬品リスト（英文）を作成・印刷
• インスリン等冷蔵が必要な薬の保冷手段を確認

渡航前日

• 医薬品を手荷物に入れる（預け荷物ではなく）
• 英文書類をまとめてファイル化（1冊にまとめて取り出しやすくする）
• 税関申告書の下書き
• 英語フレーズをスマートフォンに保存

渡航時

• 医薬品と英文書類を一緒に持参
• 申告が必要か確認（特にEU圏外からの初入国地点）
• 必要に応じて医薬品リストを税関官に提示
• 液体・冷蔵医薬品の機内持ち込み申告を忘れずに

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最新情報の確認先

本記事の情報は2025年時点のものです。入国ルールは変更される可能性があるため、以下で必ず最新情報を確認してください：

• フィンランド大使館（東京）：医療・医薬品の入国ルール
• フィンランド国家医薬品庁（Fimea）：医薬品の規制情報
• 外務省・領事サービスセンター：渡航情報
• Kela公式ウェブサイト：健康保険に関する情報
• フィンランド税関（Tulli）公式サイト：prohibited and restricted goods の最新リスト

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参考文献

1. European Commission. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use. EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32001L0083

2. Finnish Medicines Agency (Fimea). Bringing medicines to Finland from abroad. Fimea official website. https://www.fimea.fi/web/en/consumers/bringing_medicines_to_finland_from_abroad

3. World Health Organization (WHO). Global Action Plan on Antimicrobial Resistance. WHO, 2015. https://www.who.int/publications/i/item/9789241509763

4. United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC). Convention on Psychotropic Substances, 1971. UNODC. https://www.unodc.org/unodc/en/treaties/psychotropics.html

5. 厚生労働省. 「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」関連情報. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html

6. Finnish Customs (Tulli). Prohibited and restricted goods. Tulli official website. https://tulli.fi/en/private-persons/prohibited-and-restricted-goods

7. European Commission. Schengen Area – Travelling in Europe. EU official website. https://home-affairs.ec.europa.eu/policies/schengen-borders-and-visa/schengen-area_en

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まとめ

• 処方薬の持ち込みには英文処方箋が必須。可能であれば「シェンゲン圏向け医学証明書」も準備する
• 精神神経用医薬品（睡眠薬・抗不安薬）は特に厳しく規制。UN条約対象成分はGABAA受容体作動薬が多く、1ヶ月分以内の持参＋医学証明書が必須
• 市販薬（一般用医薬品）の多くは持ち込み可能だが、原容器のまま個人使用量に限定される。プソイドエフェドリン配合製品はEU規制との整合性を確認
• 医薬品はすべて手荷物に入れる。機内預け荷物への入れ替えは紛失・没収・温度管理の問題を招く
• 税関申告は正直に行う。過少申告・隠蔽は法令違反となる可能性がある
• フィンランドでも医療サービスは利用可能だが、日本人旅行者は全額自己負担が原則。民間旅行保険の加入が不可欠
• 渡航前1ヶ月以上前から準備を開始し、不明な点はFimea・フィンランド大使館・Tulliに照会する
• 医薬品リスト（英文）と医学証明書をファイル化して税関でスムーズに提示できるようにする
• インスリン・注射剤・ペースメーカー等の医療機器は医学証明書と航空会社への事前申請を忘れずに

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監修：薬剤師（博士（薬学））