ブラジルの医薬品持ち込み規制の全体像
ブラジルへの渡航時、処方薬・市販薬の持ち込みには厳格なルールが存在します。南米最大規模の経済を持つブラジルは、医薬品の不正流入や乱用を防ぐため、税関による審査が他国以上に厳格です。特に中央麻薬取締委員会（ANCB）の監視下にある医薬品については、事前の書類準備が必須です。
2024年現在、日本とブラジル間に医薬品輸入の相互取決めはなく、すべての医薬品は個人使用分であっても税関に申告し、ブラジル当局が承認した医薬品か否かの判断を受けます。この記事では、薬剤師として実務的なポイントを解説します。
ブラジル入国時に知っておくべき3つの原則
1. 持ち込み許可の基本ルール
ブラジルでは、個人の医療目的に限定した医薬品の持ち込みは原則として認められています。ただし以下の条件を満たす必要があります。
- 本人の自己使用に限定される量（一般的に30日分以内）
- ブラジル内で認可されている医薬品、または医学的に必要が認められるもの
- 適切な処方箋・医学証明書を携帯している
- 税関に申告している
薬剤師メモ
ブラジル当局は「医学的必要性」の判断を厳格に行います。処方箋がない市販薬であっても、医学的背景があれば許可される可能性がありますが、医師の英文説明書があると大幅に審査が迅速化します。
2. 日本で医療用医薬品を処方されている場合
処方薬を持ち込む際は、日本の医師や薬剤師から以下の書類を用意してください。
| 書類 | 内容 | 言語 | 重要度 |
|---|---|---|---|
| 処方箋のコピー | 医師の署名が必須 | 英語またはポルトガル語 | ★★★ |
| 医学証明書 | 医師が作成、治療必要性を記載 | 英語またはポルトガル語 | ★★★ |
| 医薬品リスト | 成分名・用量・使用期間を明記 | 英語またはポルトガル語 | ★★★ |
| 薬剤師の説明書 | 一般名称での記載、用法用量 | 英語またはポルトガル語 | ★★ |
| 原始薬瓶 | 医薬品ラベルに処方者情報がある状態 | 日本語可 | ★★★ |
薬剤師メモ
最も重要なのは英文またはポルトガル語の医師の署名入り医学証明書です。日本語や日本の処方箋だけでは認められません。出国前（最低1週間前）に医療機関で英文書類の作成依頼をしましょう。
3. 処方箋なし市販薬の持ち込み
日本の薬局で購入できる風邪薬、胃腸薬、軟膏などは、原則として個人使用量であれば持ち込み可能です。ただし以下の制限があります。
- 同一医薬品は2箱まで（30日分の目安）
- 医学的に不合理な量は没収される可能性
- ブラジル国内で同等品が入手可能な場合は差し止め対象
絶対に持ち込んではいけない医薬品・成分
ブラジルで規制されている代表的成分
以下の成分を含む医薬品は、処方箋があっても個人輸入は認められません。
| 成分分類 | 具体例 | ブラジルステータス | 対応策 |
|---|---|---|---|
| 麻薬性鎮痛薬 | コデイン、モルヒネ、オキシコドン | 完全禁止 | ブラジル現地の医師に相談 |
| 向精神薬 | アルプラゾラム、ジアゼパム | 処方箋必須かつ制限 | 医学証明書＋事前確認必須 |
| 中枢神経刺激薬 | メチルフェニデート（リタリン） | 厳格規制 | 事前にブラジル大使館確認 |
| テオフィリン配合剤 | 喘息治療薬の一部 | 規制あり | 代替医薬品の検討 |
| 抗がん薬 | ほぼすべて | 医療機関経由のみ | 現地医療機関との事前調整 |
| ステロイド注射剤 | デキサメタゾンなど | 制限あり | 医学証明書が必須 |
薬剤師メモ
アルプラゾラム（ソラナックス）やジアゼパム（セルシン）は日本で一般的な処方薬ですが、ブラジルでは麻薬類似物質として非常に厳格に規制されています。不安症や睡眠障害で処方されている場合は、渡航期間が短い（1-2週間）なら持ち込みを諦め、長期渡航の場合はブラジル現地の医師に事前に相談し、処方箋を現地で取得することを強く推奨します。
ブラジル持ち込み可能な市販薬の実例
よく使われる医薬品の持ち込み可否判定表
| 医薬品名（一般名） | 販売形態 | 持ち込み可否 | 必要な書類 | 注記 |
|---|---|---|---|---|
| アセトアミノフェン（タイレノール） | 市販・処方 | ✓ 可 | なし | 最大2箱まで |
| イブプロフェン（ロキソニン系） | 市販・処方 | ✓ 可 | なし | 最大2箱まで |
| オメプラゾール（オメプラール） | 処方箋 | ✓ 可 | 医学証明書 | 医師処方の場合 |
| 総合感冒薬（新ルル、葛根湯） | 市販 | ✓ 可 | なし | 1種類2箱まで |
| ロペラミド（イモジウム） | 市販・処方 | ✓ 可 | なし | 下痢止め、少量なら問題なし |
| クロルフェニラミン（アレルギン） | 市販・処方 | ✓ 可 | 医学証明書推奨 | 処方薬の場合 |
| ビタミン製剤 | 市販・処方 | ✓ 可 | なし | 量の制限なし |
| 絆創膏・軟膏類 | 市販 | ✓ 可 | なし | 一般医療用品 |
| 抗生物質（アモキシシリン） | 処方箋 | ✗ 不可 | N/A | 現地医師処方が必須 |
| ステロイド外用薬（5%以上） | 処方箋 | ✓ 可 | 医学証明書推奨 | 皮膚炎・湿疹程度なら可 |
必要書類の準備方法と具体的な記載例
医学証明書の日本での作成手順
-
医療機関に依頼（出国2週間前が目安）
- 「ブラジルへの渡航に必要な英文医学証明書」と明確に伝える
- 服用している全医薬品の成分名を伝える
-
医師に記載させるべき項目
- 患者の氏名・パスポート番号
- 診断名（正式な医学用語で）
- 処方医薬品の一般名称・用量・用法・使用期間
- 医学的必要性の説明文
- 医師の署名・捺印・発行日
- 医療機関の公式記録用紙使用
-
言語
- 英語またはポルトガル語が正式
- 英語推奨（ブラジル税関での審査が迅速）
英文医学証明書の記載例テンプレート
CERTIFICATE OF MEDICAL NECESSITY
TO WHOM IT MAY CONCERN,
This certifies that [患者名], passport number [パスポート番号],
is under my medical care for [診断名].
I hereby confirm that the following medications are medically necessary
for the patient's health during his/her stay in Brazil from [入国日] to [出国日].
Medication List:
1. [一般名称], [用量], [用法], [使用予定期間]
2. [同上]
These medications are essential for the patient's medical treatment and
contain no narcotic or controlled substances except as prescribed for
medical purposes.
Physician's Name: [医師名]
Medical License Number: [医師免許番号]
Signature: [署名]
Date: [日付]
Medical Facility: [医療機関名]
薬剤師メモ
医学証明書は原本のコピーを2部作成し、1部は日本に保管、1部をブラジア行きにしましょう。税関で没収されても対応できます。デジタル化（スマートフォンのPDF）も検討価値ありです。
ブラジル税関での申告・手続き方法
サントス・ドゥモン空港（リオデジャネイロ）到着時の流れ
-
入国書類作成
- 黄色い入国カード（Cartão de Entrada）に医薬品所持を記入欄がある場合は「SIM」と記入
- 医薬品名・量を記載
-
税関ゲート通過
- 「I have prescription medications」と申告
- 英文医学証明書を提示
- 医薬品を別途提示用意
-
検査官への対応
- 落ち着いた態度で対応（ポルトガル語が話せなくても英語で対応可）
- 「Personal use only」と繰り返す
- 医学証明書・処方箋コピーは複数部用意
よくある質問と対応例
| 質問 | 推奨回答（英語） |
|---|---|
| これは商売ですか？ | No, these are for my personal medical use only. I have a doctor's certificate. |
| なぜこの薬が必要ですか？ | Because I have [病名]. I need to take this medication during my stay. |
| 量が多いのでは？ | This is for [滞在期間] days. I calculated the necessary amount. |
| ブラジルで同じ薬は買えますか？ | I was advised by my doctor to bring my own medication to ensure continuity. |
薬剤師メモ
ブラジル税関職員は医療従事者ではないため、医学的な詳細説明は逆効果になることもあります。シンプルに「医師の指示」「医学的必要性」を繰り返すことが最も有効です。
特殊ケース別の対応
ケース1：インスリン・生物学的製剤を持ち込む場合
糖尿病やリウマチ疾患でインスリン注射やバイオ医薬品を使用している場合：
- 医学証明書は医学的根拠が強いため比較的承認されやすい
- 冷却パック・温度管理の記録を保管
- 空港での冷蔵保管要請が可能（事前にエアラインに連絡）
- ブラジル現地の医療機関に事前に連絡し、緊急時の入手ルートを確認
ケース2：長期渡航者（3ヶ月以上）の場合
- 30日分までの日本の医薬品持ち込みは認められるが、それ以降はブラジル現地医療に頼る必要がある
- 滞在地の主要都市に日本語対応医療機関があるか事前調査
- ビザ取得時に「医療継続の必要性」がないか大使館に確認
- 可能な限りブラジルで同等品が入手可能な医薬品に切り替えることを医師に相談
ケース3：子ども向け医薬品を持ち込む場合
- 子ども用市販薬（シロップ・粉薬）は通常問題なく持ち込み可
- ただし鎮静成分が含まれるもの（例：小児用ドリエルなど）は規制対象になる可能性
- 小児科医の医学証明書があると審査が迅速
- 体重別用量の記載書類も用意
最新情報の確認先と事前相談
公式情報源
| 機関 | 確認項目 | 連絡先 |
|---|---|---|
| ブラジル大使館（東京） | 最新の医薬品規制 | https://www.itamaraty.gov.br/ |
| ブラジル保健省（ANVISA） | 医薬品承認リスト | https://www.anvisa.gov.br/ |
| 日本外務省 領事サービス | 渡航安全情報 | https://www.anzen.mofa.go.jp/ |
| 国際航空運送協会（IATA） | 航空運搬規制 | https://www.iata.org/ |
薬剤師メモ
ANVISAの公式医薬品リスト（Medicamentos Registrados ANVISA）を事前に確認することで、持ち込む医薬品がブラジル国内で認可されているか判定できます。ブラジル滞在経験のある薬剤師による事前相談も検討価値があります。
出国前のチェックリスト
- パスポート番号を確認
- 英文医学証明書を医師に作成依頼（2週間前）
- 医学証明書を2部印刷
- 処方箋のコピー（英文）を2部用意
- 医薬品リスト（成分名・用量・使用期間）を英語で作成
- 医薬品は原始瓶のまま持ち込む（ラベルを損傷しない）
- 航空会社に医薬品の機内持ち込みルールを確認
- ブラジル大使館の最新情報をWebで確認
- ANVISAの医薬品リストで持ち込み医薬品が承認されているか確認
- 緊急連絡先（ブラジルの病院・日本大使館）をメモ
まとめ
- 基本ルール：ブラジルへは個人医療用途に限定し、30日分以内、税関申告必須で医薬品持ち込み可能
- 必須書類：英文またはポルトガル語の医師署名入り医学証明書が最優先。処方箋のコピーも用意
- 禁止成分：麻薬性鎮痛薬、向精神薬（アルプラゾラムなど）、メチルフェニデート、抗がん薬は絶対持ち込み不可
- 市販薬：タイレノール、ロキソニン系、一般感冒薬は1種類2箱までなら申告のみで可
- 出国準備：医療機関で書類作成に2週間かかることを想定し、早期準備が重要
- 現地対応：税関では「医師指示」「医学的必要性」をシンプルに説明。ポルトガル語できなければ英語で対応
- 長期滞在：3ヶ月以上の場合は現地医療機関との連携を事前検討し、医薬品切り替えを医師に相談
- 最新確認：出国前に外務省・ブラジル大使館・ANVISA公式サイトで最新情報を必ず確認