オランダ渡航者が知るべき医薬品持ち込みルール
オランダはEU加盟国であり、医薬品の規制はEU統一基準（EU医薬品法 Directive 2001/83/EC）に準拠しています。しかし日本から持ち込む際には、EU単一市場のルールに加え、オランダ独自の税関規則（Douane Nederland）および麻薬・向精神薬に関するオランダ阿片法（Opiumwet）が重なって適用されるため、追加的な制限が存在します。
日本とオランダの間には医薬品の承認基準に大きな違いがあります。日本で市販されている医薬品の中には、EU圏で承認されていない成分を含むものや、逆に安全性の懸念から販売が制限・中止されているものも少なくありません。渡航前に十分な準備をしないと、税関で医薬品が没収されるリスクがあります。本記事では、薬剤師・薬学博士の視点から実務的なルールを詳しく解説します。
なお、オランダは申根協定（シェンゲン協定）加盟国でもあり、シェンゲン圏内での移動が自由です。そのためオランダ入国時だけでなく、ドイツやフランスなどシェンゲン圏各国で乗り換える際にも同様の書類確認が行われる可能性があります。渡航ルート全体を考慮した準備が必要です。
基本的な持ち込み原則
個人使用量の定義
オランダ税関（Douane）は、以下の量を「個人使用量（persoonlijk gebruik）」として認めています：
- 処方薬：医師の指示された用量×3ヶ月分まで
- 市販薬（OTC）：標準的な使用量×3ヶ月分まで
- 医療用医薬品：医学的に必要と認められる量
薬剤師メモ オランダ滞在期間が3ヶ月以上の場合、現地の医療機関で処方を受けることが推奨されます。EU域内では欧州健康保険カード（EHIC: European Health Insurance Card）を利用することで、加盟国間での医療サービスを受けやすくなっています。ただし日本国籍者はEHICの対象外のため、渡航前に海外旅行保険の加入を必ず確認してください。
「個人使用量」の判断は税関職員の裁量に委ねられる部分もあるため、医師から取得した英文処方箋に「滞在日数×1日用量」が明確に記載されていることが重要です。例えば「30日間の滞在につき1日1錠、計30錠」のように具体的に記載されると、税関での疑義が生じにくくなります。
持ち込み可能な医薬品の条件
以下の条件をすべて満たす必要があります：
| 条件項目 | 要件 |
|---|---|
| 包装 | 元の容器のままで、ラベルが明確に見える状態 |
| ラベル | 用量、使用方法、有効期限が表記されていること |
| 医学的根拠 | 処方箋または医師の指示がある |
| 流通ルート | 正規の薬局・医療機関から入手したもの |
| 関税判定 | EU禁止成分を含まないこと |
医薬品を別の容器に入れ替えたり、錠剤をアルミシートから外してケースに詰め替えたりすると、税関での確認が困難になります。元のパッケージをそのまま保持することが原則です。錠剤1錠単位まで日数管理をしたい場合でも、元のパッケージを持参した上で、日本語添付文書の英訳を別紙で用意する形が最も安全です。
オランダで禁止・制限される医薬品成分
完全禁止成分と薬学的背景
以下の成分を含む医薬品は、いかなる量でも持ち込みに際して重大なリスクがあります。オランダ阿片法（Opiumwet）のリストI・リストIIに指定された物質は、正当な理由のない所持自体が違法となる場合があります。
| 禁止・制限成分 | 分類 | 日本での利用状況 |
|---|---|---|
| アンフェタミン系（アンフェタミン・メタンフェタミン） | 阿片法リストI指定覚醒薬 | 日本では覚醒剤取締法で原則禁止 |
| ジアゼパム（ベンゾジアゼピン系） | 阿片法リストII指定向精神薬 | 日本では抗不安薬として処方可 |
| トリアゾラム | 阿片法リストII指定睡眠薬 | 日本では睡眠薬として処方可 |
| コデイン（単独高濃度製剤） | 阿片様物質 | 日本の一部OTC咳止めに含有 |
| プソイドエフェドリン | 前駆物質規制対象 | 日本OTC鼻炎薬に含有 |
| モルヒネ（許可なし） | 阿片法リストI指定麻薬 | 日本ではがん疼痛等に処方 |
薬剤師メモ コデインについて補足します。日本では以前、ジヒドロコデインリン酸塩を含むOTC咳止め（複数のブランドに存在）が広く流通していましたが、2019年に厚生労働省は12歳未満への使用禁止を通知しました。EU圏ではさらに規制が厳しく、コデイン含有製品は多くの国で処方箋なしに入手できません。オランダでは、コデイン高用量製剤は阿片法の規制下に置かれており、処方箋なしでの所持は問題となる可能性があります。プソイドエフェドリン含有のOTC鼻炎薬についても、EU圏では覚せい剤の前駆物質として規制されており、持ち込みには注意が必要です。
コデインとプソイドエフェドリンの薬学的解説
**コデイン（Codeine）**はモルヒネの前駆体であるアヘンアルカロイドの一種です。体内でCYP2D6酵素によってモルヒネに代謝され、鎮咳・鎮痛効果を発揮します。この代謝酵素の活性には個人差（遺伝的多型）があり、超高速代謝者（Ultra-Rapid Metabolizer）では急速に高濃度のモルヒネが生成されるため、呼吸抑制などの重篤な副作用リスクがあります。EMAは2013年にこのリスクを公式に確認し、EU圏での小児への使用を禁止するなど安全規制が強化されました。
**プソイドエフェドリン（Pseudoephedrine）**は交感神経刺激薬で、α1・β受容体を刺激して鼻粘膜の血管を収縮させ鼻閉を改善します。しかし化学的にメタンフェタミンの前駆物質として合成に利用できることから、EU圏では「前駆物質規制（EU Regulation 273/2004）」の対象となっています。OTC鼻炎薬に含まれるプソイドエフェドリンは少量ですが、EU各国の税関では厳しい目が向けられます。
医師の英文証明が必須の医薬品
| 医薬品カテゴリ | 具体例（成分名） | 必要対応 |
|---|---|---|
| 向精神薬（ベンゾジアゼピン系） | ジアゼパム、アルプラゾラム、ロラゼパム、トリアゾラム | 英文の医師診断書＋シェンゲン医療証明書 |
| 麻薬性鎮痛薬 | モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル | 麻薬輸入許可証（Schengen Certificate）必須 |
| 非ベンゾ系睡眠薬 | ゾルピデム、ゾピクロン | 英文処方箋 |
| ステロイド薬（内服） | プレドニゾロン、デキサメタゾン（内服） | 医師の処方箋コピー |
| 抗てんかん薬 | バルプロ酸ナトリウム、フェニトイン、レベチラセタム | 英文処方箋＋診断書 |
| 血液凝固薬 | ワルファリンカリウム、ダビガトランエテキシラート | 医学的必要性の証明 |
| 注射薬（インスリン等） | インスリン各種、エピネフリン自己注射 | 英文処方箋＋シェンゲン医療証明書推奨 |
シェンゲン医療証明書とは何か
「シェンゲン医療証明書（Schengen Certificate for Carrying Medicines）」は、シェンゲン協定加盟国の税関・警察が共通書式として認める医薬品携帯証明書です。特に麻薬・向精神薬を携帯する場合に必要とされます。オランダ保健省（Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport）のウェブサイトに書式があり、主治医に記入・署名してもらう形式です。日本語での対応については、在オランダ日本大使館に事前確認することを推奨します。
量的制限がある医薬品
以下の医薬品は持ち込み可能ですが、数量に注意が必要です：
- ビタミン剤・ミネラルサプリ：3ヶ月分程度が目安
- 栄養補助食品：3ヶ月分
- 胃腸薬（ファモチジン、オメプラゾール等成分のもの）：通常使用量×3ヶ月
- 皮膚外用薬（ステロイド外用剤等）：医学的使用量の範囲内
プロトンポンプ阻害薬（PPI：オメプラゾール、ランソプラゾール等）はEU圏でもOTCまたは処方薬として入手可能なものが多く、日本から大量に持ち込む必要性は低いことが多いです。現地での入手可能性も確認しておくと安心です。
持ち込みに必要な書類
1. 英文処方箋（医師から取得）
記載必須項目：
- 患者の氏名、生年月日、パスポート番号
- 医師の署名・捺印と医療資格番号（医籍登録番号）
- 処方日（渡航直前に作成されたもの推奨）
- 医薬品の一般名（INN: International Nonproprietary Name）―商品名だけでなく成分名を必ず記載
- 用量（1回量・1日量）、用法、投与日数
- 医師の医療機関情報（住所、電話番号、メールアドレス）
薬剤師メモ 処方箋には「For personal use only（フォー パーソナル ユース オンリー）」「This patient is traveling to the Netherlands（ディス ペイシェント イズ トラベリング トゥ ザ ネザーランズ）」の一文を追加してもらうと、税関職員への説明がスムーズになります。日本の医師に「オランダへの渡航のために英文処方箋が必要」と伝えれば、多くのクリニックで作成に対応しています。作成から発行まで数日かかる場合があるため、渡航の2〜3週間前には依頼しましょう。
2. 医師の診断書（英文）
処方箋と別に、以下の情報を含む診断書（Medical Certificate / Doctor's Letter）を用意します：
- 診断名：国際疾病分類ICD-11（またはICD-10）コードを記載すると国際通用性が高まります（例：不安障害 F41.1、てんかん G40.9）
- 治療の必要性：なぜその薬が医学的に不可欠かを説明
- 予期される渡航期間
- 医学的に必要な用量と携帯量の根拠
診断書は公証や在外公館の認証は通常不要ですが、向精神薬・麻薬を持ち込む場合は主治医が所属する医療機関の公式レターヘッド（病院・クリニックの公式用紙）に記載されたものが信頼性を高めます。
3. 薬剤師からの説明文書
日本の調剤薬局にて、以下を含む英文書類の作成を依頼します：
- 各医薬品の一般名（INN）と規格
- 日本での承認状況（薬機法に基づく承認薬であること）
- 1日用量・用法
- 主な副作用・注意事項の概要
大手調剤チェーンや医療機関の薬局では英文の薬剤情報提供書（英文お薬手帳）に対応しているところも増えています。渡航前に薬剤師に相談することを強くお勧めします。
4. パスポートおよびビザのコピー
顔写真ページと査証（ビザ）ページのコピーを携行します。また、オランダ入国許可証（短期滞在ビザ免除適用の日本人の場合は入国スタンプ）と医薬品の関係も確認できるよう、書類一式をひとまとめにしておくと税関検査がスムーズです。
5. インスリン・注射薬を携帯する場合の追加書類
インスリン製剤や自己注射用エピネフリン（アドレナリン）などの注射薬を携帯する場合、航空会社への事前申請と機内持ち込み申請が別途必要です。注射針（注射針単体でも）は鋭利器具（Sharp Items）として特別申告が必要な航空会社もあります。利用する航空会社のメディカルサービス窓口に渡航2週間前を目安に確認してください。
持ち込み実務：チェックリスト
出国前の準備（日本で）
- 渡航の2〜3週間前に医師に英文処方箋・診断書を依頼
- 薬局で医薬品の英文説明文書（お薬手帳の英文版等）を作成してもらう
- すべての医薬品が元の容器のまま、ラベルが剥がれていないか確認
- 持ち込む医薬品の全リスト（一般名・規格・数量）を自分でも作成し書類に挟む
- 医薬品は手荷物（機内持ち込み）に入れ、受託手荷物に預けない
- 向精神薬・麻薬を持ち込む場合はシェンゲン医療証明書を主治医と準備
- 海外旅行保険の加入を確認（現地での医療費対応のため）
薬剤師メモ 液体医薬品（点眼薬・シロップ剤・インスリン等）は、航空機内への液体持ち込み制限（通常100ml以下）の例外として認められる場合があります。ただし、医療目的であることを証明する書類の提示が求められるため、医師の診断書または処方箋を手荷物の取り出しやすい場所に入れておきましょう。100mlを超える液体医薬品を持ち込む場合、利用航空会社に事前確認することを強くお勧めします。
機内での保管と温度管理
インスリン製剤や生物学的製剤（バイオ医薬品）は温度管理が重要です。インスリンの場合、機内の荷物室は低温になりすぎる場合があり、凍結すると失活するため、必ず機内持ち込みとします（凍結した製剤は使用しないこと）。使用中のインスリンは室温（25°C以下が目安）での保管が可能ですが、未使用品は2〜8°Cでの冷蔵保管が推奨されています。機内持ち込み時は保冷バッグを使用し、長時間のトランジットがある場合は保冷剤の交換も考慮してください。
オランダ到着時の対応
- 税関申告書（入国カードがある場合）に医薬品の持ち込みを記載
- 英文の書類一式（処方箋・診断書・薬剤師説明文書）を税関職員に提示できる状態で用意
- 医薬品が検査対象となった場合、冷静かつ丁寧に対応
- 英語での説明が難しい場合に備え、「I have prescription medicines for my personal use.（アイ ハヴ プリスクリプション メディスィンズ フォー マイ パーソナル ユース）」のフレーズを準備
- 没収されたものは税関から書面で通知される（異議申し立ては通知から30日以内が目安）
オランダで医薬品を購入する場合
処方薬が必要な場合
オランダの医療制度は「一般医（Huisarts）」を中心とした家庭医制度（ゲートキーパーシステム）です。専門医を受診するためには、原則として一般医の紹介状が必要です。短期旅行者の場合も、緊急の医療ニーズがあれば一般医や緊急外来（Spoedpoli）を受診することができます。
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一般医（Huisarts）の診察を予約する
- 短期旅行者は「急患（Spoedgeval）」として診察を依頼することが可能
- 英語対応の一般医はアムステルダム等の都市部に多い
- 診療費：海外旅行保険が適用されない場合、目安として数十ユーロ程度かかることがあります（金額は医療機関により異なります）
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処方箋を薬局（Apotheek）で提示
- オランダでは薬局（Apotheek）が調剤と服薬指導を行います
- 薬剤師（Apotheker）に英語で話しかけると対応してもらえることが多い
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I need to fill this prescription.（アイ ニード トゥ フィル ディス プリスクリプション）
市販薬の購入
オランダのドラッグストアや薬局では、以下の成分を含む医薬品が一般的に購入可能です（製品名は変動するため、成分名で薬剤師に相談することを推奨します）：
| 成分名 | 主な用途 | オランダでの入手可能性 |
|---|---|---|
| パラセタモール（アセトアミノフェン）500mg | 解熱・鎮痛 | ドラッグストア・薬局で入手可 |
| イブプロフェン200〜400mg | 解熱・鎮痛・抗炎症 | ドラッグストア・薬局で入手可 |
| アルギン酸ナトリウム配合製剤（胃食道逆流用） | 胃酸逆流 | 薬局で入手可 |
| フェキソフェナジン | 抗アレルギー（花粉症等） | 薬局で入手可（処方箋不要の規格あり） |
| キシロメタゾリン点鼻薬 | 鼻閉（一時的） | ドラッグストア・薬局で入手可 |
| ロペラミド塩酸塩 | 下痢止め | ドラッグストア・薬局で入手可 |
薬剤師メモ キシロメタゾリン（Xylometazoline）含有点鼻薬は、血管収縮薬としてα1受容体に作用し、即効性の鼻閉改善効果を持ちます。ただし、連続使用は3〜5日以内を目安とし、それを超えると反跳性鼻閉（薬剤性鼻炎）を引き起こすことがあります。プソイドエフェドリン含有OTC鼻炎薬の代替として、オランダ現地でキシロメタゾリン点鼻薬を購入することを検討するのも一案です。ただし、高血圧・心疾患のある方は使用前に薬剤師または医師に相談してください。
薬局での英語コミュニケーション
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Do you have any medicine for a cold?（ドゥ ユー ハヴ エニー メディスィン フォー ア コールド？）―風邪薬はありますか？ -
I am allergic to aspirin.（アイ アム アラージック トゥ アスピリン）―アスピリンにアレルギーがあります -
I take this medicine regularly.（アイ テイク ディス メディスィン レギュラリー）―この薬を定期的に服用しています -
Is this medicine safe to take with my current medication?（イズ ディス メディスィン セーフ トゥ テイク ウィズ マイ カレント メディケイション？）―今飲んでいる薬と一緒に飲んでも大丈夫ですか？
主要薬の薬学的解説：機序・相互作用・注意点
ワルファリン・血液凝固薬を持参する場合
ワルファリンカリウムはビタミンK依存性凝固因子（第Ⅱ・Ⅶ・Ⅸ・Ⅹ因子）の合成を阻害する抗凝固薬です。治療域が狭く（INR目標値 1.6〜3.0が一般的）、食事・他薬剤・環境変化の影響を受けやすい薬剤です。渡航中は食生活の変化（ビタミンK含有量の多い野菜の摂取量変化等）によりINRが変動する可能性があります。渡航前に主治医でINR測定を行い、安定していることを確認してから渡航することが推奨されます。オランダ現地でのINR測定が必要な場合は、一般医（Huisarts）または血液凝固クリニック（Trombosedienst）に相談が可能です。
直接経口抗凝固薬（DOAC：ダビガトランエテキシラート、リバーロキサバン等）はINR管理不要で安定性が高い反面、腎機能低下時の用量調整が必要です。渡航前に腎機能（eGFR）を確認しておきましょう。
抗てんかん薬を持参する場合
バルプロ酸ナトリウムやフェニトインは、治療域が狭く（TDM: 治療薬物モニタリングが必要な薬剤）、急激な服薬中断によって発作の重積状態（Status Epilepticus）を引き起こすリスクがあります。渡航中の服薬を絶対に中断しないよう、予備薬を十分に用意することが重要です（予備量を含めた処方を医師に依頼する）。またCYP2C9・CYP2C19などの代謝酵素を介した薬物相互作用が多い薬剤でもあるため、現地で何らかの薬を追加で服用する際は必ずオランダの薬剤師に相談してください。
睡眠薬・抗不安薬（ベンゾジアゼピン系）を持参する場合
ジアゼパム・アルプラゾラム・トリアゾラムなどのベンゾジアゼピン系薬は、GABA-A受容体に結合してクロライドイオンチャネルの開口頻度を増加させ、中枢神経抑制作用を発揮します。オランダ阿片法リストIIに指定されており、適切な書類なしでの所持は法的リスクがあります。長時間作用型（ジアゼパム・半減期20〜100時間）から短時間作用型（トリアゾラム・半減期2〜4時間）まで種類が多く、渡航先での時差による服薬タイミングの調整については主治医・薬剤師に事前に確認してください。突然の中断は離脱症状（不安・不眠・けいれん）を引き起こす可能性があるため、決して自己判断で中止しないことが大原則です。
違反時のペナルティと対応
没収となる場合
- 禁止・制限成分を含む医薬品（書類不備の場合を含む）
- 処方箋なしで持ち込まれた医療用医薬品
- 3ヶ月分を超える量
没収された場合、税関（Douane）は没収の旨を書面で通知します。異議申し立ては通知から30日以内を目安に行うことが推奨されますが、実際の手続きはオランダ税関の規定に従ってください。
法的リスクについて
オランダ阿片法に抵触する物質を許可なく所持した場合、オランダの刑事法規に基づく処罰の対象となる可能性があります。具体的な罰則は物質の種類・量・意図などにより大きく異なり、法令の条文の範囲でのみ言及できるため、詳細については在オランダ日本大使館または日本の法律の専門家にご相談ください。意図的でない軽微な違反と、大量・故意の所持では取り扱いが大きく異なります。
薬剤師メモ コデイン含有OTC咳止めやプソイドエフェドリン含有OTC鼻炎薬を「うっかり」持ち込んでしまうケースが報告されています。渡航前に手持ちの薬を全て成分確認することが重要です。コデインはジヒドロコデインリン酸塩として配合されている場合もあります。お手元の薬の添付文書または薬局の薬剤師に確認してください。
よくある質問
Q: サプリメントはどう扱われるのか？
A: ビタミン、ミネラルなどは一般的に医薬品規制の対象外となることが多いですが、高用量・医療グレードのビタミン製剤（例：高用量ビタミンD3製剤、高用量ビタミンB12注射製剤）は医薬品と判定される場合があります。日本語の製品パッケージしかない場合、英文の成分説明書を別途用意しておくと安心です。なお、植物由来のサプリメント（フィトケミカル製品）の中には、EU植物性医薬品指令（THMPD: Traditional Herbal Medicinal Products Directive 2004/24/EC）の対象となるものも存在するため、特殊な成分を含む場合は事前確認が推奨されます。
Q: 漢方薬は持ち込めるか？
A: 生薬を含む漢方薬は、EU基準では「医薬品」または「植物性医薬品」に該当するものも多く、取り扱いが複雑です。一般的な漢方薬（ 葛根湯 🛒、補中益気湯等）でも、EU圏で同等の承認を受けていない場合があります。処方箋があれば個人使用として持ち込める可能性が高まりますが、個別の成分（例：マオウ中のエフェドリン、附子中のアコニチン等）によってはEU規制に抵触する場合もあります。渡航前に在オランダ日本大使館または日本のオランダ大使館に個別に相談することをお勧めします。
Q: 処方箋がない市販薬はどうするか？
A: 日本の市販薬の中には、EU圏の基準では「医療用医薬品」と分類されるものがあります。特に成分が複合されたOTC薬（複合感冒薬等）は注意が必要です。代替として、オランダの薬局やドラッグストアで同等の成分を含む製品を購入することを検討してください。パラセタモール、イブプロフェン、ロペラミド塩酸塩（下痢止め）などは現地で入手可能です。
Q: 動物用医薬品（ペット同伴の場合）は？
A: ペット用医薬品も同様の規制が適用されます。また、ペット自体のEU入国にはEUペットパスポートまたは健康証明書・狂犬病ワクチン接種証明が必要です。動物用医薬品の持ち込みについてはオランダ農業・自然・食品品質省（Ministerie van LNV）に事前確認することをお勧めします。
Q: 目薬（点眼薬）は持ち込めるか？
A: 市販の人工涙液や一般的な抗アレルギー点眼薬（ケトチフェンフマル酸塩等の成分）は一般的に問題ないケースが多いです。ただし、ステロイド含有点眼薬（フルオロメトロン等）や抗緑内障点眼薬（ラタノプロスト等）は処方薬に分類されるため、英文処方箋を携行することをお勧めします。液体であるため、機内持ち込み時は容量にも注意してください（10ml以下の容器が多い点眼薬は通常問題ありません）。
まとめ
- 個人使用量は3ヶ月分まで：処方薬は医師の指示、市販薬は標準用量を基準に
- 禁止・制限成分に注意：コデイン（ジヒドロコデイン含む）、プソイドエフェドリン、ベンゾジアゼピン系は特に慎重な対応が必要
- 英文書類必須：向精神薬や麻薬性鎮痛薬はシェンゲン医療証明書を含む英文書類が必須
- 元の容器で持ち込む：ラベルが明確に見える状態を保ち、容器の入れ替えは厳禁
- 税関申告を忘れずに：申告書に医薬品を記載し、誠実かつ冷静に対応
- 成分確認が最重要：渡航前に全薬品の成分を確認し、コデイン・プソイドエフェドリン含有の有無を薬剤師に確認
- 現地購入の選択肢も視野に：長期滞在の場合は現地医師の診察を受けることも検討
- 最新情報確認：オランダ税関ウェブサイトおよび在オランダ日本大使館で最新ルールを確認
最新情報は オランダ税関公式サイト（Douane Nederland）および 在オランダ日本大使館で必ず確認してください。本記事の情報は執筆時点のものであり、規制内容は変更されることがあります。
参考文献
- Douane Nederland（オランダ税関）公式サイト – Medicines and medical equipment: https://www.douane.nl/en/private/going-on-holiday/taking-medicine-or-medical-equipment-abroad
- オランダ保健省（RIVM） – Opiumwet（阿片法）について: https://www.rivm.nl/
- EMA（欧州医薬品庁） – Codeine-containing medicines: European Medicines Agency review recommends restricted use in children（2013年）: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/codeine-containing-medicines
- 厚生労働省 – コデインリン酸塩水和物等を含む医薬品の小児への使用に係る安全対策について（2019年）: https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000520030.pdf
- EU Regulation (EC) No 273/2004 – 薬物前駆物質に関するEU規則（プソイドエフェドリン等）: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R0273
- 在オランダ日本大使館 – 医療・医薬品に関する情報: https://www.nl.emb-japan.go.jp/itpr_ja/11_000001_00092.html
- PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） – 海外渡航時の医薬品持参に関する情報: https://www.pmda.go.jp/
監修: 薬剤師（博士（薬学））