ハンガリーに薬を持ち込む手順｜OGYÉI規制とシェンゲン医療証明書を薬剤師が解説

ハンガリーへの医薬品持ち込み：全体像

ハンガリーはEU加盟国（2004年加盟）であり、医療水準は西欧諸国と同等ですが、日本とは根本的に異なる医薬品規制体系を採用しています。日本の薬機法に対してハンガリーはEU医薬品指令（Directive 2001/83/EC）および規則（EC）No 726/2004に準拠しており、医薬品の承認・分類・持ち込み手続きの考え方が大きく異なります。

特にシェンゲン協定加盟国であるハンガリーへの入国は、他のシェンゲン圏各国を経由することが多く、経由国の税関でも医薬品確認が実施される点を見落としがちです。たとえばフランクフルト経由でブダペストに入る場合、ドイツの税関規制も実質的に適用されます。

ハンガリーの医薬品規制当局は**OGYÉI（Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet；国立薬剤・栄養衛生研究所）**であり、日本のPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に相当します。OGYÉI は医薬品の承認・品質管理・市販後安全対策を一元的に担い、持ち込み可否の最終判断権限も有します。

本記事では、処方薬・市販薬の持ち込み要件、禁止成分の薬学的根拠、必要書類の取得手順を薬剤師の視点から解説します。

薬剤師メモ EU加盟国間でも医薬品承認状況は異なります。ハンガリーで未承認の医薬品を日本から持ち込む場合、原則としてOGYÉI（医療用医薬品審査機構）への事前承認申請が必要ですが、観光目的の短期滞在では実務的困難を伴うケースがあります。最新情報は在ハンガリー日本大使館またはOGYÉI公式サイトで必ず確認してください。

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基本ルール：ハンガリーと日本の医薬品規制の違い

ハンガリーはEU医薬品指令に準拠しており、以下の特徴があります。

• 医療目的の個人使用量のみ認可：他人への譲渡・販売目的での持ち込みは厳格に禁止
• 3ヶ月分までが目安：ただし医学的根拠に基づく医師の処方が必須
• 生物由来医薬品は追加規制：ワクチン、血液製剤など特別管理対象
• EU域内でも国ごとに差異：OGYÉI の解釈による運用が存在する

日本とEU（ハンガリー）の規制比較

項目	日本（薬機法）	ハンガリー／EU（指令2001/83/EC）
医薬品分類	医療用医薬品・OTC（第1〜3類）	Prescription Only / OTC の二区分
個人輸入上限	2ヶ月分（外用薬は1ヶ月分が目安）	3ヶ月分（医師処方に根拠があること）
漢方製剤の扱い	一般用医薬品として販売可	植物性薬品指令（2004/24/EC）で別管理
向精神薬の扱い	麻薬・向精神薬取締法	シェンゲン条約付属議定書
規制当局	厚生労働省・PMDA	OGYÉI（ハンガリー）・EMA（EU全体）
処方箋の有効性	国内のみ有効	EU域内で一定の相互認証あり（EU規則2012/52/EU）

この規制差異を理解することが、トラブル回避の第一歩です。特に「日本のOTCだから問題ない」という思い込みが最大のリスク要因となります。

薬剤師メモ EU規則2012/52/EUにより、EU加盟国が発行した処方箋は理論上他のEU加盟国でも使用可能ですが、これはEU域内で発行された処方箋に限られます。日本の医師が発行した処方箋はEUでは効力を持たず、あくまでも「医学的正当性を示す参考文書」として機能するに過ぎません。

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処方薬持ち込み時の必要書類

必須書類チェックリスト

書類	発行元	内容	重要度
英文診断書	日本の医師	病名、用量、用法、期間、処方医の署名・押印	必須
処方箋の英文翻訳	薬剤師または医師	薬品名（一般名・商品名）、量、用法	必須
医師の英文カバーレター	処方医	「この患者に以下の医薬品が医学的に必要」の旨	強く推奨
パスポート	本人	身分確認用	必須
OGYÉI 事前承認証	OGYÉI	特殊医薬品（麻薬性鎮痛薬等）用	場合による

英文診断書の取得手順

1. かかりつけ医に依頼：「ハンガリー渡航予定で医薬品を持ち込みたい」と明示する
2. 記載内容確認：病名（例：Type 2 Diabetes Mellitus）、用量（例：metformin 500mg twice daily）、治療期間（例：ongoing management）
3. 医師署名・押印・日付を英文で取得：医療機関の住所・電話番号も英文で記載
4. 「Personal medication for own use」の明記を依頼：税関での判断に直結する

英文診断書の文書構成としては以下を参考にしてください。

To Whom It May Concern,

This letter is to certify that [患者氏名], Date of Birth [生年月日],
is currently under my care for [疾患名]. The following medication has
been prescribed for personal medical use during travel to Hungary:

Drug name: [一般名／商品名]
Dose: [用量・用法]
Duration: [期間]

Signed: [医師氏名・資格]
Date: [日付]
[医療機関名・住所・電話番号]

薬剤師メモ 診断書には「Patient's own use」「Personal medication」の明記が重要です。ハンガリー税関は医学的正当性の判断にこの文書を用います。なお、特に向精神薬・睡眠薬・麻薬性鎮痛薬については、後述するシェンゲン医療証明書（Schengen Certificate）の発行を事前に検討してください。

シェンゲン医療証明書（Schengen Certificate）について

向精神薬（ベンゾジアゼピン系など）を含む医薬品を3ヶ月以内のシェンゲン圏滞在で携帯する場合、専用の多言語医療証明書「シェンゲン証明書（Schengen Certificate for the carriage of medicinal products containing narcotic or psychotropic substances）」が求められることがあります。

この証明書は日本語で「シェンゲン医療証明書」と呼ばれ、発行元は渡航者の居住国の当局（日本の場合、厚生労働省または地方厚生局）です。証明書には渡航者の氏名・国籍・診断名・医薬品名・用量・渡航期間が記載され、シェンゲン加盟26ヶ国すべてで有効です。

取得には時間を要するため（申請から発行まで数週間かかる場合があります）、渡航の1〜2ヶ月前に手続きを開始することを強く推奨します。詳細は厚生労働省医薬・生活衛生局の担当窓口にお問い合わせください。

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市販薬持ち込みのルール

ハンガリーで一般用医薬品（OTC医薬品）として販売されていない日本の市販薬は、持ち込みに制限が生じる場合があります。

持ち込み可能な市販薬カテゴリ

カテゴリ	日本での具体例（成分名）	ハンガリー入国可否	注記
解熱鎮痛薬	ロキソプロフェン製剤、アスピリン製剤	◎	個人使用量内、1成分あたり
胃腸薬	健胃消化薬（炭酸水素ナトリウム、ジアスターゼ配合）	◎	医学的根拠ある限度内
風邪薬	一般的な総合感冒薬	△	麻黄・コデイン含有は注意（後述）
抗アレルギー薬（第二世代抗ヒスタミン）	フェキソフェナジン製剤、エピナスチン製剤	△	EU医薬品指令で別要件の場合あり
ビタミン剤	ビタミンB群・C配合サプリメント	◎	食品サプリ扱いで通常可
湿布・塗り薬	ロキソプロフェンテープ、ジクロフェナクゲル	◎	局所用製剤は比較的柔軟
消毒液	ポビドンヨード液、塩化ベンザルコニウム液	△	機内持ち込みは100ml以下の液体規制に服す
目薬	一般的なドライアイ・充血除去目薬	◎	一般的に可；防腐剤種類に注意

持ち込み禁止・高リスク成分の薬学的解説

ハンガリー（EU）で規制または禁止されている成分と、その薬学的背景を詳述します。

1. 麻黄（エフェドラ）含有成分

漢方製剤に広く配合される麻黄（マオウ）には、主成分として**エフェドリン（ephedrine）**およびその光学異性体であるプソイドエフェドリン（pseudoephedrineシュードエフェドリン）が含まれます。

薬理学的機序：エフェドリンはαおよびβアドレナリン受容体の間接的刺激薬であり、交感神経興奮作用（昇圧・気管支拡張・中枢刺激）を示します。プソイドエフェドリンはより選択的なα1受容体刺激作用を持ち、鼻粘膜の血管収縮薬として風邪薬に配合されます。

EU規制の背景：エフェドリン・プソイドエフェドリンは覚醒剤（メタンフェタミン）の前駆物質として悪用される可能性があるため、EU全域で規則（EC）No 273/2004（医薬品前駆物質規制）の対象となっています。ハンガリーを含むEU域では、プソイドエフェドリン配合製品の販売量制限・購入記録義務が課せられており、日本から大量持ち込みは厳格に制限されます。

対象製剤の例： 葛根湯 🛒（麻黄・桂皮・生姜・大棗・甘草・芍薬・葛根配合）、小青龍湯（麻黄・桂皮・細辛・乾姜・五味子・甘草・半夏・芍薬配合）、麻杏甘石湯など。

2. コデイン（codeineコデイン）含有鎮咳薬

薬理学的機序：コデインはモルヒネのプロドラッグであり、体内でCYP2D6によりモルヒネへ代謝され、μオピオイド受容体を刺激することで鎮咳・鎮痛作用を示します。依存性形成リスクがあり、麻薬及び向精神薬取締法の管理対象（日本）であるとともに、EUでもオピオイド規制の対象です。

EU・ハンガリーの規制：12歳未満への使用禁止（EMA勧告）および成人用製品についても処方箋義務化が各国で進んでいます。日本では一部OTCの咳止め（ジヒドロコデインリン酸塩配合製剤）に配合されていますが、ハンガリー税関では処方箋のない持ち込みにリスクが伴います。

3. ベンゾジアゼピン系睡眠薬・抗不安薬

薬理学的機序：GABAₐ受容体のベンゾジアゼピン結合部位に作用し、Clイオンチャンネルの開口頻度を高めることで神経抑制を増強します。身体依存性・精神依存性のリスクが高く、**向精神薬条約（1971年）**スケジュールIVに分類されています。

ジアゼパム、ニトラゼパム、トリアゾラムなどは日本では処方薬として広く使用されますが、ハンガリーを含むシェンゲン圏では前述の「シェンゲン医療証明書」が求められます。

4. ステロイド含有医薬品（局所・全身）

薬理学的機序：グルコルチコイド受容体（GR）に結合し、転写因子NF-κBを抑制することで炎症性サイトカイン産生を抑制します。

局所用ステロイド（ヒドロコルチゾン配合外用薬など）はEUでも一定濃度以下のものがOTCとして流通していますが、フルオシノロンアセトニド・クロベタゾールプロピオン酸エステルなど強力なステロイドは処方箋必須です。日本で処方された外用ステロイドを持参する場合は、必ず英文処方箋を携行してください。

5. 含ヨウ素製剤

ポビドンヨード（Povidone-iodine）やヨードチンキは一般的な消毒薬ですが、大量のヨウ素放出を伴う薬剤はテロ対策関連法令（爆発物前駆物質規制）の観点からEU加盟国で厳格に管理される場合があります。旅行用の小容量（30ml程度）であれば通常問題ありませんが、業務用サイズは持ち込みを控えてください。

薬剤師メモ 麻黄は日本では医薬品成分として分類されますが、EU域では植物性薬品指令（Directive 2004/24/EC）により医薬品レベルとは異なる扱いとなる場合があります。葛根湯・小青龍湯などの漢方薬を持ち込む場合は、成分表（日本語・英語両記載）を持参し、事前にOGYÉI（ https://www.ogyei.gov.hu）への成分確認を検討してください。

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ハンガリーで一般的に入手可能な医薬品

多くの基本的な医薬品はハンガリーでも購入可能です。滞在期間や症状に応じて、現地での購入も有力な選択肢となります。

ハンガリーの薬局（Patika／Gyógyszertár）利用のポイント

ハンガリー語で薬局は「Patika（パティカ）」または「Gyógyszertár（ジョージセルタール）」と呼びます。都市部（ブダペスト等）には24時間営業の薬局も存在します。

• 主要都市ブダペストには多数薬局：市内中心部・ショッピングモール内に多数立地
• 処方箋不要の医薬品も豊富：薬剤師による対面相談が標準的な文化
• 言語：英語対応薬剤師が多い。以下のフレーズが有効です：
  • I have a headache. Do you have a painkiller?（アイ ハヴ ア ヘッドエイク。ドゥ ユー ハヴ ア ペインキラー？）
  • I have an upset stomach.（アイ ハヴ アン アップセット スタマック）
  • I'm allergic to aspirin.（アイム アラージック トゥ アスピリン）
  • Can I use this while taking metformin?（キャン アイ ユーズ ディス ホワイル テイキング メトフォーミン？）
• 健康保険：観光客（日本人）は自費診療・自費購入が原則
• 支払い：クレジットカード対応薬局が多い

ハンガリーで入手可能な主要医薬品（成分名ベース）

架空の商品名記載を避け、成分名で示します。現地薬局で成分名を提示すれば対応品を案内してもらえます。

用途	有効成分（一般名）	OTC可否	備考
解熱鎮痛	イブプロフェン（ibuprofenイブプロフェン）	◎ OTC	200〜400mg製品が一般的
解熱鎮痛	パラセタモール（paracetamolパラセタモール）	◎ OTC	アセトアミノフェン。小児用シロップも入手可
胃酸過多・胸やけ	オメプラゾール（omeprazoleオメプラゾール）	△ 処方が望ましい	一部OTC製品あり
下痢止め	ロペラミド（loperamideロペラミド）	◎ OTC	旅行者下痢に有効
鼻閉（点鼻）	オキシメタゾリン（oxymetazoline）	◎ OTC	連続使用3日まで（リバウンドに注意）
抗アレルギー	セチリジン（cetirizineセチリジン）、ロラタジン（loratadineロラタジン）	◎ OTC	第二世代抗ヒスタミン薬
口腔・咽頭炎	クロルヘキシジン（chlorhexidine）配合スプレー	◎ OTC	局所殺菌作用
皮膚炎（軽症）	ヒドロコルチゾン（hydrocortisone）1%外用	◎ OTC	強力なステロイドは処方箋必須
水虫・真菌感染	クロトリマゾール（clotrimazoleクロトリマゾール）	◎ OTC	外用抗真菌薬

薬剤師メモ パラセタモール（アセトアミノフェン）はハンガリーを含むEU全域で最も普及している解熱鎮痛薬です。日本ではロキソプロフェン（非ステロイド系抗炎症薬）が多用されますが、EU圏ではパラセタモールが第一選択として位置づけられています。NSAIDsの持ち込みが困難な状況ではパラセタモールを現地で購入する選択肢が有効です。ただし、アルコール常飲者や肝機能低下のある方への投与には注意が必要です（肝毒性リスク）。

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通関での申告・検査に備える

税関申告の実務

ハンガリー（ブダペスト・リスト・フェレンツ国際空港）での入国審査では、医薬品に関する申告義務があります。

1. 入国カード・税関申告書への記載：医療目的の医薬品を所持している旨を明記

   • 口頭確認例： Do you carry any medications?（ドゥ ユー キャリー エニー メディケーションズ？） → Yes, I carry personal prescription medications for diabetes and hypertension.（イエス、 アイ キャリー パーソナル プリスクリプション メディケーションズ フォー ダイアビーティーズ アンド ハイパーテンション）

2. 持参書類の提示順序：

   • ① パスポート
   • ② 英文診断書（医師署名・日付入り）
   • ③ 処方箋の英文
   • ④ 実際の医薬品（元の箱・ラベル付き）

3. 検査時の対応の心得：

   • 冷静かつ协调的に対応し、医学的正当性を明確に説明する
   • 複数成分を含む製剤の場合は全成分リスト（Ingredient list）を用意
   • 薬剤師作成の英文成分一覧があれば非常に有効

申告漏れ・没収に関する基礎知識

• 禁止成分が確認された場合：医薬品が没収される可能性があります。返却請求は通常困難です
• 疑義がある場合：現地保健当局（OGYÉI 担当部門）への確認照会が行われ、一時的な手続き待ちが生じることがあります
• 在ハンガリー日本大使館の連絡先の事前把握を：ブダペスト（Tel: +36-1-398-3100 / 緊急時は在ハンガリー日本国大使館ウェブサイト参照）

医薬品の持ち込みに関しては、上記のような手続きが発生するリスクがあります。違反に対してはEU域内の関連法令に基づく行政的措置の対象となる可能性があるため、不明点は必ず事前に確認してください。

薬剤師メモ シェンゲン圏内では「内部国境」が原則廃止されていますが、医薬品・化学物質の検査は経由地（例：フランクフルト、ウィーン、アムステルダム）の税関でも実施されます。最終目的地がハンガリーであっても、経由するすべての国の規制を満たす必要がある点を忘れないでください。

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ハンガリー到着後の医療アクセス

万が一、医薬品を没収された場合や急な体調変化が生じた場合の対応を事前に把握しておくことが重要です。

医療機関の受診

• 救急対応：救急車を呼ぶ場合は112番（EU統一緊急番号）
• 一般的な医療相談：ホテルのコンシェルジュ経由での紹介を依頼するのが現実的
• 医療費の支払い：観光客（日本人）は原則として自費診療。旅行者向け国際医療保険への加入を強く推奨します（クレジットカード付帯保険の補償範囲を事前確認のこと）
• 英語対応病院：ブダペスト市内の主要私立病院では英語対応が可能です。事前にホテル等でリストを入手してください

処方薬の現地取得

• ハンガリーの医師の診察が必要：日本の処方箋はハンガリーでは有効ではなく、あくまで参考書類
• 診察内容：現在の症状・使用中の薬剤・アレルギー歴を英語で説明できるようメモを準備
• 医師への伝達フレーズ： I usually take metformin 500mg twice daily for diabetes. Could you issue a prescription?（アイ ユージュアリー テイク メトフォーミン 500 エムジー トワイス デイリー フォー ダイアビーティーズ。クド ユー イシュー ア プリスクリプション？）

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渡航前チェックリスト

渡航前に以下を確認・準備してください。

□ 医薬品リスト作成（一般名・商品名・用量・用法を英語と日本語で） □ 英文診断書取得（処方医に依頼、署名・日付・医療機関印必須） □ 処方箋英文翻訳完了（薬剤師または医師に依頼） □ 向精神薬・麻薬性鎮痛薬がある場合：シェンゲン医療証明書の申請（地方厚生局経由） □ 医薬品容器の確認（ラベルに患者名・医師名・用量が明記されているか） □ 禁止成分リスト確認（麻黄含有漢方薬・コデイン配合剤・ベンゾジアゼピン系薬等） □ 旅行者向け国際医療保険の加入確認・補償範囲の把握 □ 在ハンガリー日本大使館連絡先の記録（スマートフォンと紙の両方に） □ ブダペスト市内の24時間薬局・英語対応病院の事前リサーチ □ 医薬品を機内持ち込みとするか預託手荷物とするかの判断（液体・保冷が必要なものは機内持ち込みを推奨） □ 航空会社への事前連絡（インスリン等の注射薬・保冷保存薬の場合は機内持ち込み手続きを確認） □ 医薬品の十分量確認（現地で同成分品が入手困難な場合に備え、余裕をもって準備）

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参考文献

1. OGYÉI（Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet）公式サイト https://www.ogyei.gov.hu

2. European Medicines Agency (EMA)：Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/community-procedures-authorisation

3. 厚生労働省：「医薬品の個人輸入について」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyu/index.html

4. European Commission：Regulation (EC) No 273/2004 on drug precursors https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32004R0273

5. European Commission：Commission Implementing Regulation (EU) 2012/52/EU on facilitating the cross-border recognition of prescriptions https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32012R0052

6. 在ハンガリー日本国大使館：在留届・緊急連絡先 https://www.hu.emb-japan.go.jp/itpr_ja/00_000397.html

7. EMA：Questions and answers on the use of medicines by travellers within the EU https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-overview/patient-safety

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関連記事

• [[europe-medication-rules]]：ヨーロッパ（EU圏）全般の医薬品持ち込みルール総まとめ
• [[schengen-prescription-guide]]：シェンゲン圏へ向精神薬・麻薬性鎮痛薬を持ち込む際の証明書取得ガイド
• [[travel-medication-checklist]]：海外渡航前の医薬品準備チェックリスト（全地域対応版）

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まとめ

• ハンガリー入国時の医薬品持ち込みは「個人医療目的・3ヶ月分まで」が原則。EU医薬品指令（2001/83/EC）および OGYÉI 規制に基づく

• 必須書類は英文診断書・処方箋英文・医師のカバーレターの3点セット。シェンゲン医療証明書が必要な薬剤（向精神薬等）は地方厚生局経由で渡航1〜2ヶ月前から準備

• 麻黄（葛根湯・小青龍湯等）・コデイン配合剤・ベンゾジアゼピン系・強力ステロイドはEU規制対象で持ち込みに高いリスクを伴う。事前のOGYÉI 確認が必須

• 市販薬の大多数は持ち込み可能だが、複合配合医薬品は全成分の個別確認が重要。不明な成分名は薬剤師に必ず相談

• ハンガリーでもイブプロフェン・パラセタモール・セチリジン・ロペラミド等の基本医薬品は薬局で入手可能。現地調達をバックアッププランとして活用する

• 不確定な医薬品については、在ハンガリー日本大使館またはOGYÉI（ https://www.ogyei.gov.hu）に渡航前に問い合わせることを推奨

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監修：薬剤師（博士（薬学））