メラトニン（melatonin）とは

メラトニンは脳の松果体から分泌される神経ホルモンで、体内時計調節に関与します。時差ぼけ・不眠症治療に使用されています。同一成分でも国別に規制が大きく異なる典型例です。米国ではサプリメント（OTC）として薬局やコンビニで自由販売される一方、日本・EU・英国では医薬品として処方薬に分類されています。この差は、睡眠ホルモンの医学的位置づけと国ごとの医薬品承認制度の違いから生じています。WHOのATC分類では N06CA（不眠症用医薬品）に位置付けられており、処方医学的管理の対象と見なされる地域が多数派です。

要注意国 TOP 3

1. 日本 🔴

処方薬（メラベル）のみ認可。OTCサプリ輸入は医薬品医療機器等法6条違反。税関で没収される可能性があります。

2. イギリス 🔴

メラトニン処方薬（Circadin®等）のみ合法。NHS処方または民間医療での入手。OTCサプリ持ち込みは技術的にはグレーですが、医療用医薬品として法的拘束力があります。

3. オーストラリア 🔴

処方薬のみ合法。個人輸入制限あり。時差ぼけ対策の一般向けメラトニンサプリは認可されていません。

53カ国規制ステータス一覧

東アジア

国名	ステータス	要点
日本	🔴処方	メラベルのみ。OTC輸入は違法
韓国	🔴処方	医薬品扱い。薬国院の処方要
台湾	🟡薬剤師対面	薬局薬剤師に相談で可
中国	⚪不明	北京・上海では限定的。確認推奨
香港	🟡薬剤師対面	薬局で薬剤師指導下で販売

東南アジア

国名	ステータス	要点
タイ	🟡薬剤師対面	薬局で処方箋不要・薬剤師確認
シンガポール	🟡薬剤師対面	薬局で薬剤師指導下で販売
ベトナム	⚪不明	ハノイ・ホーチミンで限定流通
フィリピン	🟢OTC	薬局で自由購入可・規制少
インドネシア	⚪不明	一部都市薬局で確認。全土未確定
マレーシア	🟡薬剤師対面	薬局薬剤師対面販売
カンボジア	⚪不明	シェムリアップ・プノンペン限定
ラオス	⚪不明	医療体制確認が困難
ミャンマー	⚪不明	医療提供体制が限定的

南アジア

国名	ステータス	要点
インド	🟡薬剤師対面	薬局で薬剤師相談・処方箋不要
モルディブ	⚪不明	マーレでのみ入手可能性
ネパール	⚪不明	カトマンズの大型薬局確認要
スリランカ	🟡薬剤師対面	コロンボ薬局で相談可
バングラデシュ	⚪不明	ダッカ医療機関で限定流通

中東

国名	ステータス	要点
トルコ	🟡薬剤師対面	イスタンブール薬局で相談販売
エジプト	⚪不明	カイロ高級病院薬局で限定
UAE	🟡薬剤師対面	ドバイ薬局で薬剤師指導下
イスラエル	🔴処方	医師処方が原則・一部薬局扱い
カタール	⚪不明	ドーハで限定流通

北米

国名	ステータス	要点
アメリカ	🟢OTC	CVS・Walgreensで自由販売。30mg/100粒等
ハワイ	🟢OTC	米国同様。リゾート薬局で入手可
カナダ	🟢OTC	薬局・health storeで自由販売
グアム	🟢OTC	ABCストア等で入手可能
サイパン	🟢OTC	主要薬局で販売

中南米

国名	ステータス	要点
メキシコ	🟡薬剤師対面	薬局で薬剤師確認・処方箋不要
ブラジル	🟡薬剤師対面	薬局で薬剤師相談・医師処方推奨
ペルー	⚪不明	リマで限定流通・確認推奨

西欧

国名	ステータス	要点
フランス	🔴処方	Circadin®のみ。医師処方必須
イタリア	🔴処方	医薬品扱い・処方薬のみ
イギリス	🔴処方	Circadin®。NHS/民間医療で処方
ドイツ	🔴処方	医薬品扱い・医師処方要
スペイン	🔴処方	Circadin®のみ認可
オランダ	🔴処方	医薬品扱い・医師処方要
ベルギー	🔴処方	医薬品扱い・医師処方要
ポルトガル	🔴処方	医薬品扱い・医師処方要
アイルランド	🔴処方	Circadin®。医師処方要
ギリシャ	🔴処方	医薬品扱い・医師処方要
スイス	🔴処方	医薬品扱い・医師処方要

中欧

国名	ステータス	要点
チェコ	🔴処方	EU医薬品・医師処方要
ハンガリー	🔴処方	EU医薬品・医師処方要
ポーランド	🔴処方	EU医薬品・医師処方要
オーストリア	🔴処方	EU医薬品・医師処方要

北欧

国名	ステータス	要点
フィンランド	🔴処方	EU医薬品・医師処方要
スウェーデン	🔴処方	EU医薬品・医師処方要
ノルウェー	🔴処方	EEA加盟・医師処方要
デンマーク	🔴処方	EU医薬品・医師処方要

オセアニア

国名	ステータス	要点
オーストラリア	🔴処方	TGA認可医薬品のみ。個人輸入制限
ニュージーランド	🔴処方	Melatoninメラトニン医薬品。医師処方要

海外での同等成分の入手

米国・カナダで一般的なブランド

Now Foods Melatoninメラトニン（3mg / 5mg / 10mg等）
Natrol Melatoninメラトニン（高濃度）
iHealth Melatoninメラトニン（時間放出型）
Puritans Pride Melatoninメラトニン（経済的）

EU諸国での医薬品名

Circadin®（2mg徐放錠、Neurim Pharmaceuticals）
Melatoninメラトニン AL（ドイツ、医師処方）
Melatoninメラトニン Aurobindo（ジェネリック品、処方）

アジア太平洋での流通品

インド：Melatoninメラトニン Cipla / Lupin（薬局販売）
タイ：Melatoninメラトニン Siam Pharmaceutical（薬局相談販売）

持ち込みの実務

個人使用量の目安

原則: 1ヶ月分相当（医学的必要性があれば数ヶ月分もグレーゾーン）
米国から日本: 30粒程度なら税関通関の実績あるが、法的には医薬品医療機器等法6条に抵触
EU・英国から日本: Circadin®箱包装は更に注意深く検査される傾向

処方箋・診断書

日本への持ち込み: 医師診断書があれば没収確率低下（100%ではない）
英文表記: "Melatoninメラトニン 3mg once daily for jet lag"
発行医療機関: 渡航先の公式医療機関（hospital / clinic）から取得を推奨
税関申告: "Melatoninメラトニン for personal medical use"と英語で明記

英語での薬剤師への相談例

"I have insomnia related to jet lag. Do you have melatonin supplements?"
（ジェット ラグ に 関連 する 不眠症 が あります。メラトニン サプリメント を 持って いますか？）

"Is this safe for international travel?"
（これは 国際旅行 に 安全 ですか？）

渡航者向け Q&A

Q1: 米国でメラトニンを買ったら日本に持ち込めますか？

A: 法的には医薬品医療機器等法違反です。税関で没収される可能性が高い。ただし1〜2粒の少量・医師診断書がある場合は通関実績もあります。グレーゾーンですので、確実性を求めるなら日本で医師処方（メラベル）を得るべきです。

Q2: ロンドンで処方箋なしでメラトニンを薬局で買えますか？

A: いいえ、英国では処方箋必須です（Circadin®）。NHS診療で医師処方を受けるか、private clinicで医療相談後に処方されます。OTC販売は認可されていません。

Q3: タイやベトナム出張中に時差ぼけ対策として現地薬局でメラトニンを買いたいのですが安全ですか？

A: タイは薬剤師対面で可能。フレーズ "I need melatoninメラトニン for jet lag.（ジェットラグのためメラトニンが必要です）"で購入可。ベトナムは規制が不明確なため、大型都市の国際的薬局チェーン（Saigon Pharmacy等）を選ぶか、医師相談を推奨します。

まとめ

melatoninメラトニン japanでは処方薬（メラベル）のみ認可され、OTCサプリ輸入は医薬品医療機器等法に抵触します。一方、melatoninメラトニン europeはEU統一規制で医薬品扱い（Circadin®のみ）、米国ではサプリOTC自由販売と、国別に大きく異なります。渡航時は出発前に医師から英文診断書を取得し、持ち込み量を1ヶ月分程度に限定するのが無難です。現地での購入を検討する際は、事前に各国の薬事オンブズマン（PMDA、FDA、EMA、MHRA）に確認するか、渡航先の公式医療機関（大使館医務官推薦医）に相談してください。

メラトニン（melatonin）の国際規制と渡航時の注意点｜日本・EU・米国の処方薬/OTC区分