問題
パリの薬局で見かけたこの薬、何ですか？
![Image Description: フランス薬局の棚に並ぶSpasfon白い箱]
Spasfon®（スパスフォン）
白い小粒の錠剤、1箱20錠入り。腹痛・胃痙攣で苦しむ観光客が薬局で「お腹が痛い（J'ai mal au ventre）」と言うと、薬剤師がサッと勧める定番薬。
フランスではOTC（一般用医薬品）で処方箋不要。パリのCarrefour、Monoprix、薬局（Pharmacie）のどこでも買えます。
でも**日本に同じ成分を持ち込もうとしたら？**実は規制が全く異なります。
ヒント
- 成分名：フロベノール（Phloroglucinol）
- 効能：平滑筋痙攣の緩和（腹部・胃・腸の痙攣性疼痛）
- 用量：通常40mg×3回/日（フランス一般的用量）
- 特徴：抗コリン作用なし、眠気が少ない痙攣薬
- 販売形態：フランス・ドイツ・ベルギー等ではOTC；日本では？
答え
日本での対応薬
| 日本の痙攣薬 | 成分 | OTC/処方 | Spasfon類似度 |
|---|---|---|---|
| ビスマルコール（医療用） | フロベノール | 処方箋医薬品 | ⭐⭐⭐⭐⭐ 成分同一 |
| バイヌスペイン | メベベリン塩酸塩 | 処方箋医薬品 | ⭐⭐⭐ 同系統の平滑筋弛緩 |
| レスキュー（一般用） | ジメチルポリシロキサン等 | OTC | ⭐⭐ 効能異なり |
最も近い対応薬：ビスマルコール（フロベノール同一成分）— ただし医師処方必須。薬局では買えません。
なぜ日本とフランスで規制が違う？
規制が異なる理由：
-
医薬品承認のタイミング
フロベノールはフランスで1970年代から市場；長い使用実績がOTC維持を支持
日本では後発承認のため、安全監視を理由に処方箋に限定 -
OTC医薬品の定義の違い
- EU圏：「自己判断で使用可能な症状」＝OTC可
- 日本：「医師の判断を要する症状」＝処方箋医薬品
痙攣性腹痛は日本で「医師診察推奨」と位置づけられる
-
医療アクセス政策
フランスは「薬局での初期対応」を重視；医師が足りない時代の名残
日本は「医師の初診を経由」することで医療全体を管理する政策
渡航者が知るべき3つのポイント
✅ フランス滞在時
-
腹痛・胃痙攣でSpasfon を薬局で購入可能
薬剤師に「J'ai des douleurs abdominales.（腹痛があります）」と伝えればOK
1箱€3～5程度（安い） -
用量：通常1回1～2錠、1日3回。食事中の痙攣なら食前30分
⚠️ 帰国時の注意
- Spasfon を日本に持ち込む場合、処方箋が必要
海外で買ったOTC医薬品でも、日本では医療用医薬品に該当するため
税関で止められる可能性は低いが（個人使用量）、日本国内での再購入・継続は医師診察が必須
🔄 日本で同等の治療を受けるには
-
内科または消化器内科受診 → 痙攣性腹痛の診断 → ビスマルコール処方
またはメベベリン等の平滑筋弛緩薬 -
市販選択肢：
完全な代替はなし。制酸薬（ガスター10等）で胃酸軽減が近い対応
医薬品の「規制格差」から学べること
同じ成分でも、国によって：
- 安全性評価の基準が異なる
- 医療ニーズの優先度が異なる
- 医師・薬剤師の役割分担が異なる
フランスで「OKな薬＝日本でOK」ではありません。渡航時は現地の選択肢を活用し、帰国後は必ず国内の医療制度に従うことが、安全かつ適切な医療アクセスの秘訣です。