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薬剤師監修

【デルゴシチニブ】コレクチムの機序・副作用・相互作用を薬剤師が解説

概要

デルゴシチニブ（一般名）は、JAK1阻害薬に分類される新規の皮膚外用成分です。ヤヌスキナーゼ1（JAK1）を選択的に阻害することで、アトピー性皮膚炎の病態に関わる炎症性サイトカイン産生を抑制し、痒みと皮膚炎症を緩和します。日本では2023年9月に「コレクチム」の商品名で承認され、アトピー性皮膚炎の外用治療の新選択肢として位置付けられます。

機序（作用機序）

JAK1阻害による作用

デルゴシチニブは、ヤヌスキナーゼ1（JAK1）に対する選択的阻害薬です。JAK-STATシグナル伝達経路は、インターロイキン（IL）-4、IL-13、IL-22などの炎症性サイトカインの受信機構として機能しており、アトピー性皮膚炎の病態形成に中心的な役割を果たしています。

分子レベルの作用

JAK1はサイトカイン受容体の細胞内ドメインに結合したNon-receptor tyrosine kinase（非受容体型チロシンキナーゼ）であり、リン酸化によってSTAT3やSTAT6を活性化します。デルゴシチニブはJAK1のATP結合ポケットに競合的に結合し、チロシンリン酸化を阻害することで、下流のシグナル伝達を遮断します。

アトピー性皮膚炎における効果機序

本剤による阻害により以下の効果が期待されます：

  • IL-4/IL-13/IL-22シグナルの抑制 → Th2型炎症反応の減弱
  • ケモカイン産生の低下 → 樹状細胞・T細胞浸潤の減少
  • 痒み誘発物質産生の抑制 → 掻痒感軽減
  • フィラグリン発現改善 → 皮膚バリア機能向上（考えられる）

外用剤として作用するため、全身的なJAK1阻害とは異なり、局所の皮膚組織におけるサイトカイン応答の選択的抑制が特徴です。

薬物動態

吸収・分布・代謝

項目 詳細
製剤形態 軟膏（外用）
皮膚透過性 低～中程度（局所作用を主体）
全身吸収 健常皮膚では最小限；患部皮膚（炎症部位）では増加の可能性
主要代謝酵素 CYP3A4が関与と考えられる
代謝経路 肝代謝（全身吸収された成分）
半減期 外用薬のため従来的な血清半減期の測定は困難；局所での活動期間は数時間程度と考えられる
排泄 吸収された成分は主に尿・胆汁排泄
蛋白結合 考えられる（全身吸収時）

臨床的考慮

外用製剤であるため、適切な使用量・使用範囲内では全身血中濃度がごく低いと考えられ、薬物動態的相互作用の臨床的リスクは低いとされています。ただし、広範囲・長期使用時や患部面積が大きい場合、吸収量が増加する可能性があります。

適応

日本（保険適応）

  • アトピー性皮膚炎
    • 標準的な外用ステロイド療法で効果が不十分な場合、またはステロイド忌避患者の治療選択肢

海外（代表的適応）

  • 米国FDA（2022年12月）：アトピー性皮膚炎
  • EU（2023年11月）：アトピー性皮膚炎
  • オーストラリア：アトピー性皮膚炎

禁忌

絶対禁忌

  • デルゴシチニブまたは製剤中の賦形剤に対する既知の過敏症

慎重投与

  • 活動性感染症（細菌感染、ウイルス感染、真菌感染）
    • JAK1阻害による免疫機能低下のため、感染症の悪化リスクが懸念される
  • 結核の既往歴・潜在性結核
    • 再活性化のリスク
  • 重篤な肝機能障害
    • 代謝経路への影響
  • 患部の広範囲性または粘膜部位への使用
    • 全身吸収増加リスク
  • 妊娠中・授乳中（下記参照）

主な相互作用

相互作用の可能性

併用薬 機序 臨床的対応
強いCYP3A4阻害薬（リトナビル、ケトコナゾール等） CYP3A4阻害により、吸収されたデルゴシチニブの代謝低下 → 血中濃度上昇 併用時は血中濃度監視；用量調整の検討
CYP3A4誘導薬（リファンピシン、フェニトイン等） 代謝促進 → 血中濃度低下 治療効果減弱の可能性；監視
他のJAK阻害薬（バリシチニブ、ウパダシチニブ等）** 免疫抑制の相加作用 併用原則回避；止むを得ない場合は医師判断
生物学的製剤（IL-4RA：デュピルマブ等） 作用機序異なるが、過度な免疫抑制の可能性 併用時は感染症リスク増加；医師の指示必須
生ワクチン JAK阻害下の免疫応答低下 → ワクチン効果減弱・ウイルス増殖リスク 本剤使用中・使用後一定期間は生ワクチン接種を避ける
ワルファリン CYP3A4代謝競合により、ワルファリン血中濃度上昇の可能性 併用時はINR監視；用量調整検討
カルシニューリン阻害薬（タクロリムス外用等） 併用部位の免疫機能低下 同一部位への併用は避ける；異なる部位であれば相対的に安全
強力なステロイド全身投与 免疫抑制の相加作用 並用時は感染症リスク増加；医師監視下での慎重使用

注記

外用デルゴシチニブは局所適用であるため、全身吸収が限定的な場合、多くの相互作用は臨床的に顕著ではないと考えられます。ただし、広範囲・長期使用例では相互作用の可能性が増加するため、他薬との併用時は医師・薬剤師に相談が必須です。

副作用

頻発（10%以上）

  • 毛包炎・ざ瘡様皮疹
    • 外用部位の細菌増殖による反応の可能性
  • 塗布部位の刺激感・熱感
    • 薬液による接触刺激

時々（1～10%未満）

  • 接触皮膚炎
  • 皮膚萎縮（長期連用時；ただしステロイド比では軽微）
  • 痒みの一時的増加（treat flare）
  • 頭痛（全身吸収時）
  • 上気道感染
    • 免疫抑制による感染症易罹患性

まれ（0.1～1%未満）

  • 単純ヘルペスウイルス感染症の再活性化
    • 局所免疫低下の結果
  • 皮膚真菌症（カンジダ等）
  • ニキビ菌増殖（アクネ菌）
  • 軽度の肝機能異常（全身吸収量増加時）

重篤（頻度不明だが懸念される）

  • 日和見感染症（広範囲・長期使用時）
    • 敗血症、深在性真菌症等
  • 結核再活性化（潜在性感染保有者）
  • リンパ球減少症（全身吸収時）
  • アナフィラキシー（賦形剤への過敏反応）

小児における安全性

日本での承認は2歳以上が対象です。乳幼児での使用は限定的なエビデンスしかないため、医師指示下での使用が厳格に守られるべきです。

妊娠・授乳区分

FDA旧カテゴリ

FDA旧分類システムにおける区分は明確には公開されていないと考えられます。ただし、全身吸収が限定的な外用剤であること、および動物試験での催奇形性がないことから、カテゴリC相当の考え方が示唆されます（推測）。

日本の添付文書区分

  • 妊娠中の使用：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ使用可

    • 明確な禁止ではなく、医師判断に委ねられる
    • 第1三半期（特に器官形成期）での使用は慎重投与

  • 授乳中の使用：状況次第で相談が必須

    • 乳汁中への移行の可能性は低いと考えられるが、確定的データは限定的
    • 医師・薬剤師に相談し、リスク・ベネフィットを評価

PLLR（Post-Marketing Risk Letter）

現時点で特別な警告書（PLLR）の発行は確認されていません。

推奨

  • 妊娠計画中・妊娠中の女性は使用前に医師に必ず相談
  • 授乳中の場合も、医学的必要性に応じて医師判断が必要

世界規制サマリ

主要国における入手可否・処方箋要否

国・地域 入手可否 処方箋要否 備考
日本 ✓ 入手可 ✓ 処方箋医薬品 2023年9月承認；保険診療対象
米国 ✓ 入手可 ✓ 処方箋医薬品 FDA承認2022年12月；Brand: Eucrisa（注：米国ではコレクチムでなくEucrisaが商品名）
EU ✓ 入手可 ✓ 処方箋医薬品 2023年11月EMA承認
カナダ ✓ 入手可 ✓ 処方箋医薬品 Health Canada承認済み
オーストラリア ✓ 入手可 ✓ 処方箋医薬品 TGA承認済み
中国 × 未承認 - 承認申請進行中（推定）
インド × 未承認 - 承認未申請または進行中と考えられる
シンガポール ✓ 入手可 ✓ 処方箋医薬品 HSA承認済み
タイ 状況不明 - 確定情報なし；現地医療機関に確認を推奨
フィリピン 状況不明 - 確定情報なし；現地医療機関に確認を推奨
UAE・サウジアラビア 状況不明 - 中東地域での承認状況は限定的と推定

類似成分・代替

同カテゴリ・同機序の代替薬

  1. バリシチニブ（Olumiant）

    • JAK1/JAK2阻害薬；内服錠剤
    • アトピー性皮膚炎適応；より全身的な免疫抑制が特徴

  2. ウパダシチニブ（Rinvoq）

    • JAK1選択的阻害薬；内服錠剤
    • 関節リウマチ等が主適応；アトピー性皮膚炎への展開進行中

  3. ルキソリチニブ（Opzelura）

    • JAK1/JAK2阻害薬；外用軟膏
    • 米国FDA承認2022年6月；デルゴシチニブとの競合成分

  4. フルオシノロンアセトニド配合外用ステロイド

    • 従来的選択肢；炎症抑制に優れるが長期使用時の皮膚萎縮リスク

  5. タクロリムス外用（プロトピック）

    • カルシニューリン阻害薬；ステロイド回避時の従来選択肢

渡航時の注意

海外への持ち込み

日本から海外への持ち込み

  • 対応可能な国 （米国、EU、豪州、シンガポール等JAK阻害薬が承認済みの国）

    • 医師の処方箋および薬剤師の指導箋を英文で取得し、携行してください
    • 個人使用量（目安：1ヶ月分以内）であれば持ち込み可
    • 医薬品の成分・効能を記載した英文説明書（下記参照）があると税関・入国時に有利

  • 対応不可能な国 （未承認地域）

    • 持ち込みは違法の可能性があります
    • 中国、インド、東南アジアの未承認地域への持ち込みは原則禁止
    • 現地法令違反として罰則対象になる可能性があるため、事前に現地大使館・領事館に照会してください

英文説明書の内容例

【医療機関で作成を依頼】
Patient Name: [名前]
Product Name: Colechtim (Delgocitinib)
Strength: 0.5% ointment
Dosage: [処方内容]
Indication: Atopic dermatitis
Duration of treatment: [期間]
Issued by: [医療機関名・医師サイン・発行日]

現地での入手方法

米国・EU・豪州・シンガポール滞在時

  • 現地医師の診察を受け、処方箋を取得
  • 処方箋薬局（Pharmacy / Chemist）で調剤
    • Delgocitibまたは現地ブランド名（米国：Eucrisa等）で指定
  • 会話フレーズ：
    • I need a prescription for dermatitis. Can you recommend a dermatologist? （ディ スキン ディ パーマタイティス。キャン ユー レコメンド ア ダーマトロジスト？）
    • Do you have Delgocitinib or similar JAK inhibitor ointment? （ドゥ ユー ハヴ デルゴシチニブ オア シミラー JAK インヒビター オイントメント？）

東南アジア（タイ・フィリピン等）滞在時

  • 事前に日本での処方箋を携行し、翻訳（英文）を用意
  • 現地皮膚科クリニックで相談
    • 同等効果のジェネリック（ジェネリック JAK阻害薬）の入手を検討
  • 在地日本大使館の医療相談窓口に連絡（必要に応じて）

出国前の準備チェックリスト

  • ☐ 医師より英文処方箋・診断書を取得
  • ☐ 医薬品成分・効能を記載した英文説明書を用意
  • ☐ 処方医の連絡先（メール・電話）をメモ
  • ☐ 渡航先国の薬事法を事前確認（大使館HP等）
  • ☐ 個人使用範囲内の持ち込み量を計算（1ヶ月程度）
  • ☐ 医療旅行保険加入（皮膚疾患の継続治療をカバーするか確認）

参考文献

日本（PMDA・医療機関向け）

  • PMDA 医療用医薬品情報

    • コレクチム軟膏0.5%；承認日：2023年9月
    • 検索URL: https://www.pmda.go.jp/ （医薬品検索から「コレクチム」で検索）

  • 日本皮膚科学会ガイドライン

    • 「アトピー性皮膚炎診療ガイドライン」最新版
    • JAK阻害薬の位置付け・使用指針

国際的情報源

  • FDA Orange Book & Approval Documentation

    • Eucrisa (delgocitinib) Approval Letter, December 2022
    • https://www.fda.gov/ 検索欄で「Eucrisa」または「delgocitinib」

  • EMA Assessment Report

  • DrugBank Online

  • PubMed Literature Search

    • キーワード: "delgocitinib atopic dermatitis"
    • 査読済み臨床試験論文の検索

医学的参考資料

  • NIH Medline Plus (日本語版対応)
    • アトピー性皮膚炎の基礎知識・治療ガイド

免責事項

本記事は薬学的知見に基づいた一般的な情報提供を目的としており、医学的診断・治療判断の代替ではありません。デルゴシチニブの処方・使用に関する最終判断は医師が行うべきものです。個別の患者背景（肝機能、感染症の有無、妊娠・授乳の状況、他薬との相互作用等）を踏まえた医学的評価は医療専門家に委ねられます。

本記事の情報は2026年7月15日時点での公開情報に基づいており、医薬品の承認状況・適応・副作用情報は変更される可能性があります。最新情報はPMDA、FDA、EMAの公式サイト、および処方医・薬剤師にご確認ください。

海外渡航時の医薬品持ち込みに関する法令は国・地域により異なるため、現地大使館・領事館および税関に事前相談することを強く推奨します。本記事による情報に基づいた判断で生じた損害・不利益については、著者および発行機関は一切の責任を負いません。

監修: 薬剤師（博士(薬学)）

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ステロイド外用・タクロリムス外用・デルゴシチニブ外用

免責事項：本記事は渡航者向けの医薬品情報提供を目的とした薬剤師監修コンテンツです。 診断・治療に関する判断は医師の診察を受けた上で行ってください。 最新の規制・感染症情報は外務省・厚生労働省・現地大使館の公式情報を必ずご確認ください。

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