プソイドエフェドリンはドイツに持って行ける?
ドイツでは処方箋医薬品。pseudoephedrine単独製剤は薬局で処方提示が必要。
必要書類・推奨書類
- 英文処方箋
なぜプソイドエフェドリンは国によって扱いが変わるのか
化学構造がメタンフェタミンに近く、還元反応で覚醒剤に変換できる前駆物質であるため。規制の理由は「薬としての危険性」ではなく「原料としての転用防止」なので、購入量・ID提示・陳列場所という形の規制になりやすい。
国際条約上の位置づけ: 麻薬新条約(1988年)の附表I前駆物質
条約の附表に載っている成分は、治療目的の携帯であっても入国時に「規制物質を持ち込む行為」として 扱われます。自国での販売区分(OTCか処方薬か)は、渡航先での判断とは別物だと考えてください。
プソイドエフェドリンについて
成分(INN): pseudoephedrine
日本ブランド: ダンリッチ・一部のパブロン鼻炎
海外ブランド: Sudafed・Actifed・Aleve-D・Claritin-D
覚醒剤メタンフェタミン原料となるため各国で管理レベルが異なる。日本では含有量制限があり、メキシコは輸入禁止、米国はID提示・量制限のbehind-the-counter。
作用機序
交感神経終末からノルアドレナリンを遊離させる間接作用型アドレナリン作動薬。鼻粘膜の血管をα受容体経由で収縮させ、抗ヒスタミン薬では取れない「鼻づまり」を改善する。
薬物動態(渡航中の服用間隔を考えるうえで)
半減期は約5〜8時間。大部分が代謝を受けずに未変化体として尿中に排泄されるため、尿がアルカリ性に傾くと排泄が遅れて作用が長引く。
渡航中に問題になりやすい相互作用
- MAO阻害薬(セレギリン等): 併用禁忌。高血圧性crisisのリスク
- 三環系抗うつ薬・他の交感神経刺激薬: 血圧上昇・不整脈の増強
- 降圧薬: 効果を減弱させる
旅行中は普段飲まない薬(時差対策の睡眠薬、乗り物酔い止め、現地で買った鎮痛薬)が加わりやすく、 相互作用は自宅にいるときより起きやすくなります。お薬手帳の英訳またはスマートフォンの写真を 持っておくと、現地の薬剤師・医師に確認してもらえます。
副作用・使用上の注意
- 不眠・動悸・血圧上昇(夕方以降の服用は避ける)
- 前立腺肥大では尿閉、閉塞隅角緑内障では眼圧上昇
- 甲状腺機能亢進症・心疾患では慎重に
ドイツで入手しやすい代替成分
- オキシメタゾリン点鼻(Afrin等): 局所作用なので全身性副作用が少ない。連用は5〜7日まで
- フェニレフリン経口(Sudafed PE等): 入手しやすいが経口では効果が限定的との報告
- 抗ヒスタミン薬(セチリジン・ロラタジン): 鼻水中心の症状なら代替になる
海外の薬局では商品名ではなく成分名(pseudoephedrine)で伝えるのが確実です。 同じ成分でも国によって商品名が変わるため、商品名だけを頼りにすると別の成分を渡されることがあります。
ドイツの規制を確認する窓口
医薬品規制当局: 連邦医薬品・医療機器研究所
正式名称: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(BfArM)
当サイトの判定は薬剤師が整理した参考情報です。次のいずれかで最新の一次情報を確認してください。
- 連邦医薬品・医療機器研究所(BfArM)の公表情報
- ドイツの在日大使館・総領事館(日本語で問い合わせられる場合があります)
- ドイツの税関当局が公表する旅行者向けの持ち込みルール
- 長期滞在・処方薬の大量携帯であれば、渡航前に主治医と薬剤師に相談
英文の処方箋・診断書に入れておく項目
プソイドエフェドリンのように書類を求められる可能性がある成分では、内容が不足していると空港で止まります。次の項目が入っているか出発前に確認してください。
- 患者本人の氏名(パスポートの綴りと一致させる)と生年月日
- 診断名または治療目的
- 一般名(pseudoephedrine)での成分名。商品名だけでは各国の担当者が判断できません
- 1日量・1回量・用法と、携帯する総量(滞在日数に見合う量であること)
- 処方医の署名・連絡先・医療機関名
- 処方ラベルの付いた元の容器のまま携帯すること(詰め替えない)
ドイツでプソイドエフェドリンを飲むときの水
水道水の飲用: おおむね飲用可
硬度: 270 mg/L(超硬水/180 mg/L 以上)
カルシウム: 72 mg/L / マグネシウム: 20 mg/L
フランクフルト・ミュンヘン等は硬水。ドイツではGerolsteinerに代表される硬水ミネラル水文化。
現地でよく見るボトル水: Gerolsteiner(1500 mg/L・硬水)、Volvic(輸入)(60 mg/L・軟水)、Apollinaris(600 mg/L・硬水)
硬水のカルシウム・マグネシウムは、テトラサイクリン系やニューキノロン系の抗菌薬、 ビスホスホネート、レボチロキシンなど一部の薬とキレートを作って吸収を落とします。プソイドエフェドリン自体はその影響を受ける成分ではありませんが、これらを併用しているなら軟水のボトル水で服用してください。
ドイツで症状が出たときに現地で買えるもの
プソイドエフェドリンを持ち込めるかどうかとは別に、現地で症状が出たときに何を買えるかを知っておくと 計画が崩れにくくなります。ドイツの症状別ガイドに、現地で入手できる成分と商品名をまとめています。
ドイツの他の渡航準備情報
プソイドエフェドリンの扱いが特に分かれる国
※ 規制は予告なく変更されます。最終確認はドイツの大使館・税関・公的医薬品規制機関の最新情報を必ずご確認ください。 本判定は薬剤師監修の参考情報であり、法的助言ではありません。診断・治療方針の決定は医師の領域です。